乳腺 X 线摄影试验中的综合基因评估、风险和教育
2023年7月20日 更新者：Niloy Jewel (Jewel) Samadder、Mayo Clinic
研究人员正试图更多地了解基因突变在处于中度/高风险乳腺癌的女性中的流行程度，以及这些信息如何帮助提供者改进筛查和预防选择。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Scottsdale、Arizona、美国、85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与 IRB 的女性：18-010601
- 35 岁及以上，3 个月内常规乳房 X 光检查呈阴性。
- 符合中等或高风险标准（根据 IBIS 第 8 版的定义，患乳腺癌的终生风险 >15%）。
- 有一个有效的电子邮件地址以完成调查
排除标准：
- 未参与 Mayo Clinic CEDM 试点 (IRB: 18-010601)
- 已知的遗传性癌症综合征，测试结果可在 Mayo EMR 中查看
- 已知乳腺癌
- 无法理解或签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：处于中度/高度乳腺癌风险的女性
被确定为中度/高度乳腺癌风险的 35 岁女性将接受基因检测
|
将提供抽血或唾液试剂盒以收集受试者细胞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基因突变
大体时间：一年
|
具有致病性/可能致病性突变的受试者数量（主动癌症筛查小组的阳性测试结果）
|
一年
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研究参与者
大体时间：一年
|
决定接受基因组检测的受试者数量
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：N. Jewel Samadder, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月20日
初级完成 (实际的)
2021年5月24日
研究完成 (实际的)
2021年5月24日
研究注册日期
首次提交
2019年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月27日
首次发布 (实际的)
2019年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月20日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.