유방조영술 파일럿의 포괄적인 유전적 평가, 위험 및 교육
2023년 7월 20일 업데이트: Niloy Jewel (Jewel) Samadder, Mayo Clinic
연구자들은 유방암의 중간/고위험에 처한 여성의 유전적 변이 유병률과 그 정보가 선별 및 예방 옵션을 개선하는 데 어떻게 제공자에게 도움이 되는지에 대해 더 알아보려고 노력하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- IRB 참여 여성:18-010601
- 3개월 이내에 정기 유방 X선 촬영에서 음성인 35세 이상.
- 중간 또는 고위험(IBIS 버전 8에서 정의한 유방암의 평생 위험 >15%)으로 자격이 부여됩니다.
- 설문 조사 완료를 위한 활성 이메일 주소가 있어야 합니다.
제외 기준:
- Mayo Clinic CEDM 파일럿에 참여하지 않음(IRB: 18-010601)
- Mayo EMR에서 검토할 수 있는 테스트 결과가 있는 알려진 유전 암 증후군
- 알려진 유방암
- 정보에 입각한 동의를 이해하거나 서명할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유방암 중간/고위험 여성
유방암 중간/고위험군으로 확인된 35세 여성은 유전자 검사를 받게 됩니다.
|
대상 세포를 수집하기 위해 채혈 또는 타액 키트가 제공됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유전적 돌연변이
기간: 1년
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병원성/병원성 돌연변이 가능성이 있는 대상자 수(Proactive Cancer Screening Panel에서 양성 검사 결과)
|
1년
|
|
연구 참여자
기간: 1년
|
유전자 패널 검사를 받기로 결정한 피험자 수
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: N. Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 20일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 24일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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유전자 검사에 대한 임상 시험
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