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Long Term Metformin in Women With Polycystic Ovary Syndrome

2019年8月1日 更新者:Andrej Janez、University Medical Centre Ljubljana

Effects of Long Term Treatment With Metformin on Clinical, Metabolic and Endocrine Parameters in Women With Polycystic Ovary Syndrome And Increased Metabolic Risk

The investigators analyzed collection data of 10 years for the efficacy of metformin on body mass, menstrual frequencies, metabolic and hormonal outcomes in women with polycystic ovary syndrome (PCOS) and BMI ≥ 25kg/m2.

Each patient's age and height were recorded at baseline. In addition each patient weight, waist circumference, menstrual regularity, fasting glucose, glucose after 120 minute oral glucose tolerance test, luteinizing hormone, follicle stimulating hormone , free and direct testosterone, androstenedione, sex hormone binding globulin, dehydroepiandrosterone sulfate were identified at baseline and at the every follow up visit where available.

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
        • University Medical Center Ljubljana

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

概率样本

研究人群

Collection data from endocrine outpatient clinic for 10 years of women with PCOS phenotype A, BMI≥ 25kg/m2, all receiving monotherapy with metformin 1000 mg twice a day.

描述

Inclusion Criteria:

  • PCOS phenotype A
  • BMI≥ 25kg/m2
  • metformin 1000mg twice a day for at least one year

Exclusion Criteria:

  • PCOS phenotype B, C, D
  • BMI <25kg/m2
  • had been treated with spironolactone or oral contraceptives alone or in combination with metformin
  • had history of bariatric surgery
  • became pregnant during the observation period
  • had inability to tolerate metformin, leading to the cessation of drug therapy within first follow up year

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
body weight
大体时间:The measurement is assessed in kilograms at the beginning and after every year of taking metformin for 10 years.
Primary outcome was change in body weight.
The measurement is assessed in kilograms at the beginning and after every year of taking metformin for 10 years.
menstrual frequency
大体时间:The measurement is assessed in number of bleeds per year at the beginning and after every year of taking metformin for 10 years.
Primary outcome was change in menstrual frequency.
The measurement is assessed in number of bleeds per year at the beginning and after every year of taking metformin for 10 years.
free testosterone
大体时间:The measurement is assessed in nmol/L at the beginning and after every year of taking metformin for 10 years.
Primary outcome was change in levels of free testosterone.
The measurement is assessed in nmol/L at the beginning and after every year of taking metformin for 10 years.
diabetes mellitus
大体时间:The measurement of glucose in blood is assessed in mmol/L at the beginning and after every year of taking metformin for 10 years.
Primary outcome was development of diabetes mellitus.
The measurement of glucose in blood is assessed in mmol/L at the beginning and after every year of taking metformin for 10 years.

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2006年1月1日

初级完成 (实际的)

2008年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年1月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月9日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月1日

首次发布 (实际的)

2019年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月1日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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