Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Long Term Metformin in Women With Polycystic Ovary Syndrome

1 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Andrej Janez, University Medical Centre Ljubljana

Effects of Long Term Treatment With Metformin on Clinical, Metabolic and Endocrine Parameters in Women With Polycystic Ovary Syndrome And Increased Metabolic Risk

The investigators analyzed collection data of 10 years for the efficacy of metformin on body mass, menstrual frequencies, metabolic and hormonal outcomes in women with polycystic ovary syndrome (PCOS) and BMI ≥ 25kg/m2.

Each patient's age and height were recorded at baseline. In addition each patient weight, waist circumference, menstrual regularity, fasting glucose, glucose after 120 minute oral glucose tolerance test, luteinizing hormone, follicle stimulating hormone , free and direct testosterone, androstenedione, sex hormone binding globulin, dehydroepiandrosterone sulfate were identified at baseline and at the every follow up visit where available.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • University Medical Center Ljubljana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Collection data from endocrine outpatient clinic for 10 years of women with PCOS phenotype A, BMI≥ 25kg/m2, all receiving monotherapy with metformin 1000 mg twice a day.

Opis

Inclusion Criteria:

  • PCOS phenotype A
  • BMI≥ 25kg/m2
  • metformin 1000mg twice a day for at least one year

Exclusion Criteria:

  • PCOS phenotype B, C, D
  • BMI <25kg/m2
  • had been treated with spironolactone or oral contraceptives alone or in combination with metformin
  • had history of bariatric surgery
  • became pregnant during the observation period
  • had inability to tolerate metformin, leading to the cessation of drug therapy within first follow up year

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
body weight
Ramy czasowe: The measurement is assessed in kilograms at the beginning and after every year of taking metformin for 10 years.
Primary outcome was change in body weight.
The measurement is assessed in kilograms at the beginning and after every year of taking metformin for 10 years.
menstrual frequency
Ramy czasowe: The measurement is assessed in number of bleeds per year at the beginning and after every year of taking metformin for 10 years.
Primary outcome was change in menstrual frequency.
The measurement is assessed in number of bleeds per year at the beginning and after every year of taking metformin for 10 years.
free testosterone
Ramy czasowe: The measurement is assessed in nmol/L at the beginning and after every year of taking metformin for 10 years.
Primary outcome was change in levels of free testosterone.
The measurement is assessed in nmol/L at the beginning and after every year of taking metformin for 10 years.
diabetes mellitus
Ramy czasowe: The measurement of glucose in blood is assessed in mmol/L at the beginning and after every year of taking metformin for 10 years.
Primary outcome was development of diabetes mellitus.
The measurement of glucose in blood is assessed in mmol/L at the beginning and after every year of taking metformin for 10 years.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Medical Centre Ljubljana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MET retro

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj