Evaluation of Quality of Life After Orthognathic Surgery in a Cleft Lip and Palate Context (ORTHOQOL)
2026年5月13日 更新者：University Hospital, Lille
The purpose of this study is to compare, prospectively, the quality of life of patients with cleft lip and palate before and after orthognathic surgery.
This is done through two validated questionnaires: OHIP-14 (Oral Health Impact Profile) and OQLQ (Orthognathic Quality of Life Questionnaire) Improving the quality of life is the goal of any functional treatment.
The demonstration of its improvement would validate the validity of this additional surgery for patients with cleft lip and palate.
研究概览
地位
终止
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国
- Hôpital Roger Salengro, CHU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients with cleft lip and palate with malocclusion and indication of orthognathic surgery.
描述
Inclusion Criteria:
- Man and woman ; Age: adolescents (12-17 years) and adults; Specific medical conditions: cleft lip and palate, malocclusion
- Non-opposition of the patient
- Patient willing to comply with all procedures of the study and its duration
Exclusion Criteria
- Cancellation of orthognathic surgery
- Impossibility to receive enlightened information, impossibility to participate in the totality of the study, impossibility to complete only the questionnaire
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change of the OQLQ (Orthognathic Quality of Life Questionnaire) questionnaire score between the preoperative assessment and at 6 months postoperatively.
大体时间：between the preoperative assessment and at 6 months postoperatively.
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The OQLQ questionnaire is composed of 22 items that can be rated from 0 to 4. The score varies from 0 to 88.
This questionnaire is specific to the evaluation of quality of life in relation to orthognathic surgery.
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between the preoperative assessment and at 6 months postoperatively.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change of OHIP-14 questionnaire score (Oral Health Impact Profile) between preoperative evaluation and at 6 months postoperatively.
大体时间：between the preoperative assessment and at 6 months postoperatively.
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The questionnaire is a non-specific questionnaire assessing quality of life in relation to general oral health.
It is composed of 14 questions that can be scored from 0 to 4. The score varies from 0 to 56.
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between the preoperative assessment and at 6 months postoperatively.
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Change of OQLQ (Orthognathic Quality of Life Questionnaire) by type of orthognathic surgery
大体时间：at 6 months
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the type of orthognathic surgery performed = monomaxillary versus bimaxillary
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at 6 months
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Change of OHIP-14 (Oral Health Impact Profile) by type of orthognathic surgery
大体时间：at 6 months
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the type of orthognathic surgery performed = monomaxillary versus bimaxillary
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at 6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Romain Nicot, MD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月30日
初级完成 (实际的)
2021年6月3日
研究完成 (实际的)
2021年6月3日
研究注册日期
首次提交
2019年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月5日
首次发布 (实际的)
2019年8月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月13日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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