Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation of Quality of Life After Orthognathic Surgery in a Cleft Lip and Palate Context (ORTHOQOL)

13 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille
The purpose of this study is to compare, prospectively, the quality of life of patients with cleft lip and palate before and after orthognathic surgery. This is done through two validated questionnaires: OHIP-14 (Oral Health Impact Profile) and OQLQ (Orthognathic Quality of Life Questionnaire) Improving the quality of life is the goal of any functional treatment. The demonstration of its improvement would validate the validity of this additional surgery for patients with cleft lip and palate.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with cleft lip and palate with malocclusion and indication of orthognathic surgery.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Man and woman ; Age: adolescents (12-17 years) and adults; Specific medical conditions: cleft lip and palate, malocclusion
  • Non-opposition of the patient
  • Patient willing to comply with all procedures of the study and its duration

Exclusion Criteria

  • Cancellation of orthognathic surgery
  • Impossibility to receive enlightened information, impossibility to participate in the totality of the study, impossibility to complete only the questionnaire

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change of the OQLQ (Orthognathic Quality of Life Questionnaire) questionnaire score between the preoperative assessment and at 6 months postoperatively.
Временное ограничение: between the preoperative assessment and at 6 months postoperatively.
The OQLQ questionnaire is composed of 22 items that can be rated from 0 to 4. The score varies from 0 to 88. This questionnaire is specific to the evaluation of quality of life in relation to orthognathic surgery.
between the preoperative assessment and at 6 months postoperatively.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change of OHIP-14 questionnaire score (Oral Health Impact Profile) between preoperative evaluation and at 6 months postoperatively.
Временное ограничение: between the preoperative assessment and at 6 months postoperatively.
The questionnaire is a non-specific questionnaire assessing quality of life in relation to general oral health. It is composed of 14 questions that can be scored from 0 to 4. The score varies from 0 to 56.
between the preoperative assessment and at 6 months postoperatively.
Change of OQLQ (Orthognathic Quality of Life Questionnaire) by type of orthognathic surgery
Временное ограничение: at 6 months
the type of orthognathic surgery performed = monomaxillary versus bimaxillary
at 6 months
Change of OHIP-14 (Oral Health Impact Profile) by type of orthognathic surgery
Временное ограничение: at 6 months
the type of orthognathic surgery performed = monomaxillary versus bimaxillary
at 6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Следователи

  • Главный следователь: Romain Nicot, MD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018_55
  • 2018-A03376-49 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться