Evaluation of Quality of Life After Orthognathic Surgery in a Cleft Lip and Palate Context (ORTHOQOL)
13 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille
The purpose of this study is to compare, prospectively, the quality of life of patients with cleft lip and palate before and after orthognathic surgery.
This is done through two validated questionnaires: OHIP-14 (Oral Health Impact Profile) and OQLQ (Orthognathic Quality of Life Questionnaire) Improving the quality of life is the goal of any functional treatment.
The demonstration of its improvement would validate the validity of this additional surgery for patients with cleft lip and palate.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Roger Salengro, CHU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with cleft lip and palate with malocclusion and indication of orthognathic surgery.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Man and woman ; Age: adolescents (12-17 years) and adults; Specific medical conditions: cleft lip and palate, malocclusion
- Non-opposition of the patient
- Patient willing to comply with all procedures of the study and its duration
Exclusion Criteria
- Cancellation of orthognathic surgery
- Impossibility to receive enlightened information, impossibility to participate in the totality of the study, impossibility to complete only the questionnaire
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change of the OQLQ (Orthognathic Quality of Life Questionnaire) questionnaire score between the preoperative assessment and at 6 months postoperatively.
Tidsram: between the preoperative assessment and at 6 months postoperatively.
|
The OQLQ questionnaire is composed of 22 items that can be rated from 0 to 4. The score varies from 0 to 88.
This questionnaire is specific to the evaluation of quality of life in relation to orthognathic surgery.
|
between the preoperative assessment and at 6 months postoperatively.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change of OHIP-14 questionnaire score (Oral Health Impact Profile) between preoperative evaluation and at 6 months postoperatively.
Tidsram: between the preoperative assessment and at 6 months postoperatively.
|
The questionnaire is a non-specific questionnaire assessing quality of life in relation to general oral health.
It is composed of 14 questions that can be scored from 0 to 4. The score varies from 0 to 56.
|
between the preoperative assessment and at 6 months postoperatively.
|
|
Change of OQLQ (Orthognathic Quality of Life Questionnaire) by type of orthognathic surgery
Tidsram: at 6 months
|
the type of orthognathic surgery performed = monomaxillary versus bimaxillary
|
at 6 months
|
|
Change of OHIP-14 (Oral Health Impact Profile) by type of orthognathic surgery
Tidsram: at 6 months
|
the type of orthognathic surgery performed = monomaxillary versus bimaxillary
|
at 6 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Romain Nicot, MD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
3 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
3 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
7 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Munsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Käksjukdomar
- Abnormaliteter i käken
- Maxillofaciala abnormiteter
- Kraniofaciala abnormiteter
- Muskuloskeletala abnormiteter
- Avvikelser i stomatogena systemet
- Medfödda abnormiteter
- Avvikelser i munnen
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Kluven gom
Andra studie-ID-nummer
- 2018_55
- 2018-A03376-49 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .