The Effect of Hyperoxia and Hypoxia on Fluorescence Lifetime Imaging Ophthalmoscopy in Healthy Subjects- a Randomized, Double Blind, Crossover Study
研究概览
地位
干预/治疗
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- Department of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna, Austria
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
Inclusion Criteria:
Men and women aged between 18 and 35 years
- Normal ophthalmic findings
- Ametropia ≤ 6 diopters
- Normal findings in the medical history and physical examination including ECG unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
- Nonsmokers
Exclusion Criteria:
Regular use of medication, abuse of alcoholic beverages or drugs
- Participation in a clinical trial in the 3 weeks preceding the study
- Treatment in the previous 3 weeks with any drug (except contraceptives)
- Symptoms of a clinically relevant illness in the 3 weeks before the first study day
- Blood donation during the previous 3 weeks
- History or family history of epilepsy
- Pregnant or breast-feeding women
- Women of childbearing potential (neither menopausal, nor hysterectomized, nor sterilized) not using effective contraception
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:1个
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SAUERSTOFF medizinisch, Messer GmbH, Industriestrasse 5, 2352 Gumpoldskirchen, Austria Dose: min. 95.5%, breathing for 30 minutes STICKSTOFF medizinisch, Messer GmbH, Industriestrasse 5, 2352 Gumpoldskirchen, Austria Dose: 88% with 12% oxygen, breathing for 30 minutes |
|
实验性的:2个
|
SAUERSTOFF medizinisch, Messer GmbH, Industriestrasse 5, 2352 Gumpoldskirchen, Austria Dose: min. 95.5%, breathing for 30 minutes STICKSTOFF medizinisch, Messer GmbH, Industriestrasse 5, 2352 Gumpoldskirchen, Austria Dose: 88% with 12% oxygen, breathing for 30 minutes |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Changes in FLIO induced by hyperoxia
大体时间:15 minutes
|
15 minutes
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Changes in FLIO induced by hypoxia
大体时间:15 minutes
|
15 minutes
|
|
Changes in FLIO induced by flicker stimulation
大体时间:15 minutes
|
15 minutes
|
|
Changes in OCT-A induced by hyperoxia
大体时间:15 minutes
|
15 minutes
|
|
Changes in OCT-A induced by hypoxia
大体时间:15 minutes
|
15 minutes
|
|
Changes in OCT-A induced by flicker stimulation
大体时间:15 minutes
|
15 minutes
|
|
Retinal oxygen saturation
大体时间:15 minutes
|
15 minutes
|
|
Retinal vessel diameter
大体时间:15 minutes
|
15 minutes
|
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Changes in peripheral oxygen saturation
大体时间:15 minutes
|
15 minutes
|
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Changes in blood gas parameters (pH, pCO2, PO2 and SaO2)
大体时间:15 minutes
|
15 minutes
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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