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Applying PET/MR in Rectal Cancer.

2019年11月4日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center

The use of the novel recently introduced PET/MR scanner is believed to be promising in RC management, providing great anatomical details and detailed metabolic characterization. Preliminary data indicate it may become a strong imaging modality for staging of RC and has the potential to be used as a predictive tool guiding individualized therapy in patients receiving nT, but confirmation on prospective studies is mandatory. The use of radiomics as analysis approach may assist in achieving a better understanding of the obtained image data, and thus a more accurate disease assessment.

Objectives

  1. To preliminary assess the potential diagnostic value of single PET/MR scan in RC staging and compare it to that of MRI alone, PET/CT alone, and combined MRI and PET/CT.
  2. To preliminary assess the potential value of PET/MR in predicting pMR to nT.
  3. To use radiomics analysis of PET/MR data to develop a quantification clinical tools that allow a more accurate and comprehensive assessment of RC patients.

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 120年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

1.Patients with newly diagnosed RC; histopathological confirmation of adenocarcinoma of colorectal origin.

Exclusion Criteria:

  1. Patients younger than 18 years;
  2. pregnancy;
  3. other known active malignancy;
  4. previous chemotherapy or radiotherapy;
  5. previous pelvic operation;
  6. patient that no intent / not suited for neoadjuvant therapy (including metastatic disease at presentation); contraindication to intravenous contrast agents.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Rectal Cancer Patients
whole-body PET/CT scan and pelvic PET/MR scan (MR protocol will include three plane fast spin echo T2 weighted, DWI and dynamic contrast enhanced imaging). The ad interim assessment will use a pelvic PET/MR scan only (without PET/CT), to avoid the radiation associated with whole body CT. In the staging and post-nT assessment, the addition of PET/MR to the standard use of PET/CT adds no radiation exposure.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Number of patient that shown the different between diagnostic value of single PET/MR scan in RC staging and compare it to that of MRI alone, PET/CT alone, and combined MRI and PET/CT
大体时间:1 year
1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年11月23日

初级完成 (预期的)

2020年12月23日

研究完成 (预期的)

2021年12月23日

研究注册日期

首次提交

2019年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月4日

首次发布 (实际的)

2019年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月4日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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