- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04154124
Applying PET/MR in Rectal Cancer.
The use of the novel recently introduced PET/MR scanner is believed to be promising in RC management, providing great anatomical details and detailed metabolic characterization. Preliminary data indicate it may become a strong imaging modality for staging of RC and has the potential to be used as a predictive tool guiding individualized therapy in patients receiving nT, but confirmation on prospective studies is mandatory. The use of radiomics as analysis approach may assist in achieving a better understanding of the obtained image data, and thus a more accurate disease assessment.
Objectives
- To preliminary assess the potential diagnostic value of single PET/MR scan in RC staging and compare it to that of MRI alone, PET/CT alone, and combined MRI and PET/CT.
- To preliminary assess the potential value of PET/MR in predicting pMR to nT.
- To use radiomics analysis of PET/MR data to develop a quantification clinical tools that allow a more accurate and comprehensive assessment of RC patients.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
1.Patients with newly diagnosed RC; histopathological confirmation of adenocarcinoma of colorectal origin.
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 18 years;
- pregnancy;
- other known active malignancy;
- previous chemotherapy or radiotherapy;
- previous pelvic operation;
- patient that no intent / not suited for neoadjuvant therapy (including metastatic disease at presentation); contraindication to intravenous contrast agents.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Rectal Cancer Patients
|
whole-body PET/CT scan and pelvic PET/MR scan (MR protocol will include three plane fast spin echo T2 weighted, DWI and dynamic contrast enhanced imaging).
The ad interim assessment will use a pelvic PET/MR scan only (without PET/CT), to avoid the radiation associated with whole body CT.
In the staging and post-nT assessment, the addition of PET/MR to the standard use of PET/CT adds no radiation exposure.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Number of patient that shown the different between diagnostic value of single PET/MR scan in RC staging and compare it to that of MRI alone, PET/CT alone, and combined MRI and PET/CT
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASMC-19-ES-0448-CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PET/MR scan
-
London Health Sciences CentreDokončeno
-
Mayo ClinicNational Eye Institute (NEI)NáborIdiopatická intrakraniální hypertenzeSpojené státy
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseNáborDegenerace krční páteře | Operace ACDFSpojené státy
-
Promontory Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborUrogenitální novotvary | Novotvary podle místa | Genitální novotvary, muži | Novotvary prostaty | Pokročilé pevné nádory | mCRPC | Metastatický karcinom prostaty odolný vůči kastraci | CRPC | PT-112Spojené státy, Francie
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoPlantární fasciitidaSpojené státy
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
Check-Cap Ltd.DokončenoRiziko kolorektálního karcinomuIzrael
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute... a další spolupracovníciDokončenoSvalová slabost | Sval; Únava, srdce | Pozdní účinek popálenin | Rehabilitace popáleninSpojené státy
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončeno