- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04154124
Applying PET/MR in Rectal Cancer.
The use of the novel recently introduced PET/MR scanner is believed to be promising in RC management, providing great anatomical details and detailed metabolic characterization. Preliminary data indicate it may become a strong imaging modality for staging of RC and has the potential to be used as a predictive tool guiding individualized therapy in patients receiving nT, but confirmation on prospective studies is mandatory. The use of radiomics as analysis approach may assist in achieving a better understanding of the obtained image data, and thus a more accurate disease assessment.
Objectives
- To preliminary assess the potential diagnostic value of single PET/MR scan in RC staging and compare it to that of MRI alone, PET/CT alone, and combined MRI and PET/CT.
- To preliminary assess the potential value of PET/MR in predicting pMR to nT.
- To use radiomics analysis of PET/MR data to develop a quantification clinical tools that allow a more accurate and comprehensive assessment of RC patients.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
1.Patients with newly diagnosed RC; histopathological confirmation of adenocarcinoma of colorectal origin.
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 18 years;
- pregnancy;
- other known active malignancy;
- previous chemotherapy or radiotherapy;
- previous pelvic operation;
- patient that no intent / not suited for neoadjuvant therapy (including metastatic disease at presentation); contraindication to intravenous contrast agents.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Rectal Cancer Patients
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whole-body PET/CT scan and pelvic PET/MR scan (MR protocol will include three plane fast spin echo T2 weighted, DWI and dynamic contrast enhanced imaging).
The ad interim assessment will use a pelvic PET/MR scan only (without PET/CT), to avoid the radiation associated with whole body CT.
In the staging and post-nT assessment, the addition of PET/MR to the standard use of PET/CT adds no radiation exposure.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Number of patient that shown the different between diagnostic value of single PET/MR scan in RC staging and compare it to that of MRI alone, PET/CT alone, and combined MRI and PET/CT
기간: 1 year
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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