Applying PET/MR in Rectal Cancer.
The use of the novel recently introduced PET/MR scanner is believed to be promising in RC management, providing great anatomical details and detailed metabolic characterization. Preliminary data indicate it may become a strong imaging modality for staging of RC and has the potential to be used as a predictive tool guiding individualized therapy in patients receiving nT, but confirmation on prospective studies is mandatory. The use of radiomics as analysis approach may assist in achieving a better understanding of the obtained image data, and thus a more accurate disease assessment.
Objectives
- To preliminary assess the potential diagnostic value of single PET/MR scan in RC staging and compare it to that of MRI alone, PET/CT alone, and combined MRI and PET/CT.
- To preliminary assess the potential value of PET/MR in predicting pMR to nT.
- To use radiomics analysis of PET/MR data to develop a quantification clinical tools that allow a more accurate and comprehensive assessment of RC patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
1.Patients with newly diagnosed RC; histopathological confirmation of adenocarcinoma of colorectal origin.
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 18 years;
- pregnancy;
- other known active malignancy;
- previous chemotherapy or radiotherapy;
- previous pelvic operation;
- patient that no intent / not suited for neoadjuvant therapy (including metastatic disease at presentation); contraindication to intravenous contrast agents.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rectal Cancer Patients
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whole-body PET/CT scan and pelvic PET/MR scan (MR protocol will include three plane fast spin echo T2 weighted, DWI and dynamic contrast enhanced imaging).
The ad interim assessment will use a pelvic PET/MR scan only (without PET/CT), to avoid the radiation associated with whole body CT.
In the staging and post-nT assessment, the addition of PET/MR to the standard use of PET/CT adds no radiation exposure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Number of patient that shown the different between diagnostic value of single PET/MR scan in RC staging and compare it to that of MRI alone, PET/CT alone, and combined MRI and PET/CT
Délai: 1 year
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-19-ES-0448-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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