Efficacy of Erector Spinae Plane Block Versus Infraclavicular Subomohyoid Block in Shoulder Surgery
2020年12月13日 更新者：Randa Ali Shoukry、Ain Shams University
Efficacy of Erector Spinae Plane Block Versus Infraclavicular Subomohyoid Block in Shoulder Surgery: A Randomized Controlled Blinded Study
The study aimed to compare Erector Spinae Plane (ESP) block versus infraclavicular subomohyoid (ISO) block in the provision of efficacy of either technique in postoperative analgesia in shoulder surgery, aiming to testing the safety of each block in terms of incidence of complications.
Patients will be randomly divided into two groups, Group E will receive Erector spinae block and group I will receive infraclavicular subomohyioid block.
The local anesthetic solution that will be used in both blocks will be a total volume of 30 mls 0.25%bupivacaine plus 3mg preservative free Dexamethasone.
The time between recovery from anesthesia and first pain experienced, as verified by NRS ≥ 3 and first need of a rescue analgesic, will be defined as the duration of analgesia.
The total dose of intravenous morphine (the rescue analgesic) used over 24 h postoperatively will be recorded.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Al-Nozha
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Cairo、Al-Nozha、埃及、11843
- 招聘中
- Randa Ali Shoukry
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接触：
- Randa A Shoukry, MD
- 电话号码：01001404426
- 邮箱：randa_shoukry@hotmail.com
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接触：
- Mona R Hosny, MD
- 电话号码：01001540563
- 邮箱：monamourmar@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Adult patients, above 18 years old.
- ASA physical status I
- Scheduled for shoulder surgery
Exclusion Criteria:
- Morbid obese.
- Previous surgery in the same shoulder.
- History of psychiatric disorder.
- Pulmonary disease.
- Contraindication to regional nerve block (e.g. skin infection at the puncture site, coagulopathy).
- Allergy to any of medications that will be used
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：Erector spinae block
Ultrasound guidance will be used to visualize the transverse processes of T2 and the overlying muscles. Under sterile conditions, a 5-cm, 21-gauge needle will be inserted using the out-of-plane technique parallel to the sagittal plane directly over the transverse process,then 30mL of the local anesthetic solution will be injected and observed for the linear spread of LA the under direct ultrasound visualization |
A 5-cm needle prick in the back of the patient 3 cm lateral to mid-line under sterile conditions, with ultrasound guidance.
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有源比较器：infraclavicular subomohyoid block
Performing posterior approach infraclavicular BP block followed by subomohioid block via the same puncture site under ultrasound guidance.
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Under complete aseptic precaution, 12 cm needle will be inserted 2cm superior to the clavicle and advanced retroclavicular, with ultrasound guidance.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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The block efficacy
大体时间：24 hours
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Percentage of 24 hours pain free patients
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24 hours
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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The incidence of expected complications ( Block safety)
大体时间：24 hours
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The incidence of expected complications such as phrenic nerve palsy or pneumothorax.
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24 hours
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月15日
初级完成 (预期的)
2021年1月15日
研究完成 (预期的)
2021年2月15日
研究注册日期
首次提交
2019年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月2日
首次发布 (实际的)
2019年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月13日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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