Efficacy of Erector Spinae Plane Block Versus Infraclavicular Subomohyoid Block in Shoulder Surgery
13 de diciembre de 2020 actualizado por: Randa Ali Shoukry, Ain Shams University
Efficacy of Erector Spinae Plane Block Versus Infraclavicular Subomohyoid Block in Shoulder Surgery: A Randomized Controlled Blinded Study
The study aimed to compare Erector Spinae Plane (ESP) block versus infraclavicular subomohyoid (ISO) block in the provision of efficacy of either technique in postoperative analgesia in shoulder surgery, aiming to testing the safety of each block in terms of incidence of complications.
Patients will be randomly divided into two groups, Group E will receive Erector spinae block and group I will receive infraclavicular subomohyioid block.
The local anesthetic solution that will be used in both blocks will be a total volume of 30 mls 0.25%bupivacaine plus 3mg preservative free Dexamethasone.
The time between recovery from anesthesia and first pain experienced, as verified by NRS ≥ 3 and first need of a rescue analgesic, will be defined as the duration of analgesia.
The total dose of intravenous morphine (the rescue analgesic) used over 24 h postoperatively will be recorded.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Al-Nozha
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Cairo, Al-Nozha, Egipto, 11843
- Reclutamiento
- Randa Ali Shoukry
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Contacto:
- Randa A Shoukry, MD
- Número de teléfono: 01001404426
- Correo electrónico: randa_shoukry@hotmail.com
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Contacto:
- Mona R Hosny, MD
- Número de teléfono: 01001540563
- Correo electrónico: monamourmar@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients, above 18 years old.
- ASA physical status I
- Scheduled for shoulder surgery
Exclusion Criteria:
- Morbid obese.
- Previous surgery in the same shoulder.
- History of psychiatric disorder.
- Pulmonary disease.
- Contraindication to regional nerve block (e.g. skin infection at the puncture site, coagulopathy).
- Allergy to any of medications that will be used
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Erector spinae block
Ultrasound guidance will be used to visualize the transverse processes of T2 and the overlying muscles. Under sterile conditions, a 5-cm, 21-gauge needle will be inserted using the out-of-plane technique parallel to the sagittal plane directly over the transverse process,then 30mL of the local anesthetic solution will be injected and observed for the linear spread of LA the under direct ultrasound visualization |
A 5-cm needle prick in the back of the patient 3 cm lateral to mid-line under sterile conditions, with ultrasound guidance.
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Comparador activo: infraclavicular subomohyoid block
Performing posterior approach infraclavicular BP block followed by subomohioid block via the same puncture site under ultrasound guidance.
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Under complete aseptic precaution, 12 cm needle will be inserted 2cm superior to the clavicle and advanced retroclavicular, with ultrasound guidance.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The block efficacy
Periodo de tiempo: 24 hours
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Percentage of 24 hours pain free patients
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24 hours
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The incidence of expected complications ( Block safety)
Periodo de tiempo: 24 hours
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The incidence of expected complications such as phrenic nerve palsy or pneumothorax.
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24 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
15 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R 57/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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