Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Efficacy of Erector Spinae Plane Block Versus Infraclavicular Subomohyoid Block in Shoulder Surgery

13 december 2020 uppdaterad av: Randa Ali Shoukry, Ain Shams University

Efficacy of Erector Spinae Plane Block Versus Infraclavicular Subomohyoid Block in Shoulder Surgery: A Randomized Controlled Blinded Study

The study aimed to compare Erector Spinae Plane (ESP) block versus infraclavicular subomohyoid (ISO) block in the provision of efficacy of either technique in postoperative analgesia in shoulder surgery, aiming to testing the safety of each block in terms of incidence of complications. Patients will be randomly divided into two groups, Group E will receive Erector spinae block and group I will receive infraclavicular subomohyioid block. The local anesthetic solution that will be used in both blocks will be a total volume of 30 mls 0.25%bupivacaine plus 3mg preservative free Dexamethasone. The time between recovery from anesthesia and first pain experienced, as verified by NRS ≥ 3 and first need of a rescue analgesic, will be defined as the duration of analgesia. The total dose of intravenous morphine (the rescue analgesic) used over 24 h postoperatively will be recorded.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Adult patients, above 18 years old.
  • ASA physical status I
  • Scheduled for shoulder surgery

Exclusion Criteria:

  • Morbid obese.
  • Previous surgery in the same shoulder.
  • History of psychiatric disorder.
  • Pulmonary disease.
  • Contraindication to regional nerve block (e.g. skin infection at the puncture site, coagulopathy).
  • Allergy to any of medications that will be used

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector spinae block

Ultrasound guidance will be used to visualize the transverse processes of T2 and the overlying muscles.

Under sterile conditions, a 5-cm, 21-gauge needle will be inserted using the out-of-plane technique parallel to the sagittal plane directly over the transverse process,then 30mL of the local anesthetic solution will be injected and observed for the linear spread of LA the under direct ultrasound visualization
Procedur: Erector spinae block
A 5-cm needle prick in the back of the patient 3 cm lateral to mid-line under sterile conditions, with ultrasound guidance.
Aktiv komparator: infraclavicular subomohyoid block
Performing posterior approach infraclavicular BP block followed by subomohioid block via the same puncture site under ultrasound guidance.
Procedur: Infraclavicular subomohyoid (ISO) block
Under complete aseptic precaution, 12 cm needle will be inserted 2cm superior to the clavicle and advanced retroclavicular, with ultrasound guidance.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The block efficacy
Tidsram: 24 hours
Percentage of 24 hours pain free patients
24 hours

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The incidence of expected complications ( Block safety)
Tidsram: 24 hours
The incidence of expected complications such as phrenic nerve palsy or pneumothorax.
24 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

15 januari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

15 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2019

Första postat (Faktisk)

3 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU R 57/2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera