Efficacy of Erector Spinae Plane Block Versus Infraclavicular Subomohyoid Block in Shoulder Surgery
13. desember 2020 oppdatert av: Randa Ali Shoukry, Ain Shams University
Efficacy of Erector Spinae Plane Block Versus Infraclavicular Subomohyoid Block in Shoulder Surgery: A Randomized Controlled Blinded Study
The study aimed to compare Erector Spinae Plane (ESP) block versus infraclavicular subomohyoid (ISO) block in the provision of efficacy of either technique in postoperative analgesia in shoulder surgery, aiming to testing the safety of each block in terms of incidence of complications.
Patients will be randomly divided into two groups, Group E will receive Erector spinae block and group I will receive infraclavicular subomohyioid block.
The local anesthetic solution that will be used in both blocks will be a total volume of 30 mls 0.25%bupivacaine plus 3mg preservative free Dexamethasone.
The time between recovery from anesthesia and first pain experienced, as verified by NRS ≥ 3 and first need of a rescue analgesic, will be defined as the duration of analgesia.
The total dose of intravenous morphine (the rescue analgesic) used over 24 h postoperatively will be recorded.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Al-Nozha
-
Cairo, Al-Nozha, Egypt, 11843
- Rekruttering
- Randa Ali Shoukry
-
Ta kontakt med:
- Randa A Shoukry, MD
- Telefonnummer: 01001404426
- E-post: randa_shoukry@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Mona R Hosny, MD
- Telefonnummer: 01001540563
- E-post: monamourmar@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Adult patients, above 18 years old.
- ASA physical status I
- Scheduled for shoulder surgery
Exclusion Criteria:
- Morbid obese.
- Previous surgery in the same shoulder.
- History of psychiatric disorder.
- Pulmonary disease.
- Contraindication to regional nerve block (e.g. skin infection at the puncture site, coagulopathy).
- Allergy to any of medications that will be used
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Erector spinae block
Ultrasound guidance will be used to visualize the transverse processes of T2 and the overlying muscles. Under sterile conditions, a 5-cm, 21-gauge needle will be inserted using the out-of-plane technique parallel to the sagittal plane directly over the transverse process,then 30mL of the local anesthetic solution will be injected and observed for the linear spread of LA the under direct ultrasound visualization |
A 5-cm needle prick in the back of the patient 3 cm lateral to mid-line under sterile conditions, with ultrasound guidance.
|
|
Aktiv komparator: infraclavicular subomohyoid block
Performing posterior approach infraclavicular BP block followed by subomohioid block via the same puncture site under ultrasound guidance.
|
Under complete aseptic precaution, 12 cm needle will be inserted 2cm superior to the clavicle and advanced retroclavicular, with ultrasound guidance.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The block efficacy
Tidsramme: 24 hours
|
Percentage of 24 hours pain free patients
|
24 hours
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The incidence of expected complications ( Block safety)
Tidsramme: 24 hours
|
The incidence of expected complications such as phrenic nerve palsy or pneumothorax.
|
24 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2019
Primær fullføring (Forventet)
15. januar 2021
Studiet fullført (Forventet)
15. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
3. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU R 57/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .