糖尿病前期血糖控制高强度间歇训练期间运动强度的优化

招聘 招聘 将通过阿伯里斯特威斯的 Church and Borth GP Surgeries 招募 12 名男性。 参加 GP 预约的被认为有患糖尿病风险的患者将被采集血样作为常规护理的一部分，该样本将用于 HbA1c 分析。 如果 HbA1c 值介于 42 和 47 mmol·mol-1 之间，则认为患者处于糖尿病前期。 对这一群体的常规护理是通过信件将测试结果告知新诊断的患者，并提供有关饮食和运动的信息，以降低患 T2DM 的风险。 在过去 12 个月内 HbA1c 值在 42 至 47 mmol·mol-1 之间的患者将由外科手术确定，然后外科手术将通过邮寄方式与患者联系，提供研究的详细信息，包括研究团队的联系信息。 除非他们联系以请求更多信息，否则研究团队将不会与患者接触。 此外，海报将张贴在阿伯里斯特威斯大学校园、阿伯里斯特威斯镇周围，并向 IBERS 和大学工作人员发送电子邮件，并使用包括 WARU (https://waru.org.uk/cms/) 在内的社交媒体网络 Facebook 和 Twitter 帐户。 潜在的参与者，不是通过全科医生手术招募的，但被诊断患有前驱糖尿病的人可以联系研究团队表达他们的兴趣。

在联系表达参与兴趣后，研究团队将通过电子邮件或邮寄方式向个人提供参与者信息表。 如果已收到并阅读参与者信息，个人仍然有兴趣参与研究，那么联系方式也将传递给 Bronglais General Hospital 的心脏病科。 在共享联系信息之前将获得同意。 然后将在心脏病专家和参与者之间安排第一次访问的约会，首席调查员也将参加第一次访问。

访问一 到达当地医院后，首席研究员将向参与者详细口头解释研究方案，解释研究目的并明确说明对他们的要求。 参与者也将有机会就研究提出问题，并被告知他们有权在不需要解释的情况下退出。 然后，他们将给予书面知情同意书以参与该研究。 一旦同意，参与者将被要求完成健康检查问卷。 在此之后，参与者将使用“Bruce 协议”完成连续心电图 (ECG) 监测的运动压力测试，该测试将检查心血管疾病的迹象。 如果参与者根据他们的心电图结果被排除在研究之外，心脏病专家将通知他们，然后他们将通知他们的全科医生。 如果参与者在此阶段未被排除在外，将安排第二次访问的日期和时间。

访问二 到达后，参与者将有机会要求澄清研究的任何方面及其参与情况，他们还将被提醒退出研究的权利。 参与者将坐 10 分钟，然后测量血压（Omron M2 Basic，自动血压计，英国米尔顿凯恩斯）身高（Harpenden Stadiometer，Holtain Ltd；Crymych，英国）体重（Tanita，身体成分分析仪，DC-430MA，记录荷兰阿姆斯特丹）和腰围（Rollfix，Hoechstmass，西德）并计算体重指数（BMI）。 将采集指尖血样并分析糖化血红蛋白 (HbA1c) 和血脂谱（Alere Afinion AS100，Abbott，Cheshire，UK）。 然后，参与者将完成最大运动测试，其中包括完成在自行车测力计（Lode Excaliber sport V2，Lode BV，格罗尼根，荷兰）上执行的“斜坡”测试，以确定 VO2peak 和气体交换阈值 (GET)。 将调整测力计，使每个受试者感到舒适，并且将在所有后续运动测试中记录和复制设置。 测试将涉及在 0 W 下踩踏板三分钟，然后以 15 W·min-1 的工作速率连续增加。 将指示参与者保持 65 ± 5 rpm 的节奏。在整个测试过程中。 当参与者不能再保持 ≥ 55 rpm 时，尽管有口头鼓励，测试将被终止。 在整个测试过程中，将通过短波遥测技术（Polar，S610i，Kempele，芬兰）记录心率 (HR)。 肺部气体交换和换气将逐次测量（COSMED Quark CPET，COSMED srl，罗马；意大利）。 气体分析仪将在每次测试前用已知浓度的气体进行校准，涡轮容积传感器将使用三升注射器进行校准。 VO2peak 将被确定为 30 秒内测得的最高 VO2，GET 将使用 V 斜率法（Beaver 等人，1986 年）确定为二氧化碳输出量 (VCO2) 相对于 VO2 的第一个不成比例增加。 对应于 VO2peak 的 105% 和 GET 的 50%Δ（即 GET 和 VO2peak 之间差异的 50%）的工作率将使用 VO2 与工作率的线性回归来计算，同时考虑到 VO2 相对于斜坡增量运动期间存在的工作率 (Whipp et al. 1981)。 练习完成后，将向参与者提供一份菜单，他们将从中选择五餐（两顿早餐、一顿午餐和两顿晚餐）在三项实验试验之前和之后吃。

最后，参与者将获得 ActiGraph 活动跟踪器及其使用说明。 在三个实验试验中，参与者将佩戴追踪器两天半；试验前一天从醒来开始，试验当天直到上床睡觉，以及试验后一天从醒来到第二次碳水化合物 (CHO) 负荷后两小时。

第三次访问 第三次访问将在第一次实验性试验的前一天进行。 参与者将在下午 2:00 之前到达领取餐点。 虽然参与者可以在试验的任何一方改变膳食的内容，但对于三个实验试验中的每一个，膳食的内容和消费时间将被复制。 为了帮助参与者，将完成膳食和试验计划并随膳食一起提供。 该时间表将用于参与者记录在第一次实验试验之前和之后消耗的任何额外食物摄入量，包括零食，以便它们可以被复制用于后续试验。

在这次访问期间，参与者还将配备 FreeStyle Libre 传感器（FreeStyle Libre 传感器、Flash 葡萄糖监测系统、雅培实验室有限公司、梅登黑德；伯克希尔），并将向参与者展示如何使用阅读器。 FreeStyle Libre 传感器是一个连续 14 天的个人血糖监测系统，可记录间质葡萄糖水平，在研究期间，传感器安装在非惯用上臂。 传感器由一个小圆盘组成，大小约为 2 英镑硬币，高 5 毫米，直径 35 毫米（Abbott，2018 年），带有用于将传感器连接到参与者的粘合剂，还有一根小灯丝，大约 0.4 毫米厚和 5​​ 毫米高，用于测量间质葡萄糖水平（FreeStyle，2016）。 将指示参与者在每餐前或每八小时扫描一次传感器，并在他们入睡前和醒来后立即扫描传感器。 一旦传感器被扫描，数据就会传输到阅读器上，并显示过去八小时间质葡萄糖水平的趋势，并将这些数据存储长达 90 天。

访问四 - 六 参与者将在一天中的同一时间参加这些场合中的每一个，以尽量减少昼夜变化。 参与者将在到达实验室前至少一个小时吃完所提供的早餐。 到达后，参与者将坐 10 分钟，然后记录血压并使用 21 号精密针头（Becton-Dickinson，英国牛津）从肘前静脉抽取静脉血样。 将血液收集到 6 mL K2EDTA 处理的真空采血管（BD Vacutainer Systems，Plymouth，UK）中。 1.5 微升全血将直接从真空采血管转移到脂质检测盒中，并立即在 Alere Afinion AS100 POC 分析仪（美国伊利诺伊州雅培）上进行检测。 将立即对另外 1.0 微升全血进行葡萄糖和乳酸检测（2300 Stat Plus，YSI，Yellow Springs，美国）。 将剩余的血液在 4°C 下以 1500xg 离心 10 分钟，将血浆移液到聚丙烯微量离心管（Eppendorf，Hamburg，Germany）中，然后在 -80°C 下储存用于以后分析（胰岛素）。

在研究期间，参与者将执行三种不同条件中的每一种。 实验条件将按随机顺序执行，由 WinPepi for Windows 确定，每个实验试验间隔五天。 这三个条件是；以相当于 105% VO2peak 的工作速率完成十个间隔，工作休息比为 1:1， 以相当于 50% ∆ GET 的工作速率完成十个间隔，工作休息比为 1:1，以及对照(CON) 没有运动的会议。 每个运动试验的恢复都将涉及无阻力的自由骑自行车。 间歇期和恢复期的持续时间会因试验而异，因此每次试验期间完成的总功（不包括 CON）将相同，间隔的持续时间将由 50% Δ 试验确定，该试验将设置为 60 秒工作和恢复间隔。 每次运动试验之前和之后都将以 30 W 的工作负荷进行 5 分钟的热身和放松。参与者将能够在试验之前、期间和之后随意饮用自来水。

在运动试验期间，参与者将被要求在每个恢复间隔期间根据 Borg 的 RPE 量表（Borg，1982）报告他们的等级感知运动（RPE）。 在整个试验过程中，将逐次测量肺部气体交换和换气并记录听率。

冷却完成后，参与者将就座并记录血压。 在五分钟的恢复期后，参与者将被要求消耗 75 克 CHO 的 CHO 负荷，以葡萄糖一水合物的形式溶于 200 mL 水中。 然后，参与者可以在完成最后的血样和血压测量之前自由淋浴和更衣，即在练习完成后一小时。 将向参与者提供一瓶装有 75 克一水葡萄糖形式的 CHO 和 200 mL 水的瓶子，他们将被要求在试验的第二天与第一次 CHO 负荷同时饮用。

访问七名参与者将前往实验室移除葡萄糖传感器，并归还间质葡萄糖读取器和活动跟踪器。

不良反应 任何不良事件 (AE)、严重不良事件 (SAE) 或疑似意外严重不良反应 (SUSAR) 都将通过标准的阿伯斯威斯大学报告机制报告给研究发起人。 潜在的不良事件包括；肌肉酸痛/损伤、恶心和心血管事件。 通过适当的热身和放松运动以及心血管筛查，可以最大限度地降低这些风险。