Otimização da intensidade do exercício durante o treinamento intervalado de alta intensidade para controle da glicose no pré-diabetes

Recrutamento Recrutamento 12 homens serão recrutados através da Church and Borth GP Surgeries em Aberystwyth. Os pacientes atendidos em consultas de GP que são considerados em risco de desenvolver diabetes terão uma amostra de sangue coletada como parte dos cuidados habituais, esta amostra será analisada para HbA1c. Se o valor de HbA1c estiver entre 42 e 47 mmol·mol-1, o paciente é considerado pré-diabético. O cuidado usual para esse grupo seria informar o paciente recém-diagnosticado por carta sobre o resultado do teste e fornecer informações sobre dieta e exercícios para reduzir o risco de desenvolver DM2. Os pacientes que tiveram um valor de HbA1c entre 42 e 47 mmol·mol-1 durante os 12 meses anteriores serão identificados pela cirurgia que entrará em contato com o paciente por correio com detalhes do estudo, incluindo informações de contato para a equipe de pesquisa. A equipe de pesquisa não terá contato com o paciente, a menos que faça contato para solicitar mais informações. Além disso, pôsteres serão colocados no campus da Universidade de Aberystwyth, na cidade de Aberystwyth, e um e-mail será enviado ao IBERS e à equipe da universidade, bem como usando redes de mídia social, incluindo o WARU (https://waru.org.uk/cms/) Contas do Facebook e Twitter. Os participantes em potencial, não recrutados por meio de sua cirurgia de GP, mas que foram diagnosticados com pré-diabetes, podem entrar em contato com a equipe de pesquisa para expressar seu interesse.

Após o contato manifestando interesse na participação, a equipe de pesquisa fornecerá ao indivíduo a folha de informações do participante por e-mail ou correio. Se, tendo recebido e lido as informações do participante, o indivíduo ainda estiver interessado em se envolver no estudo, os detalhes de contato também serão repassados ​​ao Departamento de Cardiologia do Hospital Geral de Bronglais. O consentimento será obtido antes que as informações de contato sejam compartilhadas. Em seguida, será marcada uma consulta entre o cardiologista e o participante para a primeira visita, o investigador-chefe também comparecerá a esta primeira visita.

Visita Um Na chegada ao hospital local, os participantes receberão uma explicação verbal detalhada do protocolo do estudo pelo investigador principal, que explicará o objetivo do estudo e declarará explicitamente o que é exigido deles. O participante também terá a oportunidade de tirar dúvidas sobre o estudo e será informado sobre seu direito de desistir sem a necessidade de explicações. Eles então darão consentimento informado por escrito para participar do estudo. Uma vez que o consentimento tenha sido dado, os participantes serão solicitados a preencher um questionário de triagem de saúde. Em seguida, o participante realizará um teste ergométrico com monitoramento contínuo de eletrocardiograma (ECG), utilizando o 'protocolo de Bruce', que será examinado quanto à indicação de doença cardiovascular. Se o participante for excluído do estudo com base em seus resultados de ECG, ele será informado pelo cardiologista que informará seu médico de família. Caso o participante não seja excluído nesta etapa, será marcada data e horário para a segunda visita.

Visita Dois Na chegada, o participante terá a oportunidade de solicitar esclarecimentos sobre qualquer aspecto do estudo e sua participação, ele também será lembrado do direito de desistir do estudo. O participante ficará sentado por 10 minutos antes da pressão arterial (Omron M2 Basic, Automatic Blood Pressure Monitor, Milton Keynes, UK) altura (Harpenden Stadiometer, Holtain Ltd; Crymych, UK) massa corporal (Tanita, Body Composition Analyzer, DC-430MA, Amsterdã, Holanda) e a circunferência da cintura (Rollfix, Hoechstmass, Alemanha Ocidental) são registradas e o Índice de Massa Corporal (IMC) calculado. Uma amostra de sangue da ponta do dedo será coletada e analisada para hemoglobina glicada (HbA1c) e perfil lipídico do sangue (Alere Afinion AS100, Abbott, Cheshire, Reino Unido). Os participantes completarão um teste de exercício máximo que envolverá a conclusão de um teste de 'rampa' realizado em um cicloergômetro (Lode Excaliber sport V2, Lode BV, Gronigen, Holanda) para determinar o VO2pico e o Limiar de Troca Gasosa (GET). O ergômetro será ajustado para que cada sujeito fique confortável, e as configurações serão registradas e replicadas durante todos os testes de exercício subseqüentes. O teste envolverá três minutos de pedalada a 0 W, seguido de um aumento contínuo na taxa de trabalho de 15 W·min-1. Os participantes serão instruídos a manter uma cadência de 65 ± 5 r.p.m. ao longo do teste. Quando o participante não conseguir mais manter ≥ 55 r.p.m., apesar do incentivo verbal, o teste será encerrado. Durante todo o teste, a frequência cardíaca (FC) será registrada por meio de telemetria de ondas curtas (Polar, S610i, Kempele, Finlândia). A troca gasosa pulmonar e a ventilação serão medidas respiração a respiração (COSMED Quark CPET, COSMED srl, Roma; Itália). Os analisadores de gases serão calibrados antes de cada teste com gases de concentração conhecida, e o transdutor de volume da turbina será calibrado com uma seringa de três litros. O VO2pico será determinado como o VO2 mais alto medido em 30 segundos e o GET será determinado usando o método V-slope (Beaver et al. 1986) como o primeiro aumento desproporcional na produção de dióxido de carbono (VCO2) em relação ao VO2. A taxa de trabalho correspondente a 105% do VO2pico e 50%∆ do GET, que é 50% da diferença entre GET e VO2pico, será calculada por meio de regressão linear de VO2 versus taxa de trabalho, considerando o atraso do VO2 em relação ao taxa de trabalho que existe durante o exercício incremental em rampa (Whipp et al. 1981). Após a conclusão do exercício, os participantes receberão um menu do qual escolherão cinco refeições (dois cafés da manhã, um almoço e dois jantares) para comer antes e depois de cada uma das três tentativas experimentais.

Finalmente, os participantes receberão um rastreador de atividades ActiGraph e instruções sobre seu uso. O rastreador será usado pelo participante por um período de dois dias e meio durante cada uma das três tentativas experimentais; no dia anterior a um teste, desde acordar, no dia do teste até ir para a cama e no dia seguinte ao teste, desde acordar até duas horas após a segunda carga de carboidratos (CHO).

Visita três A visita três será realizada um dia antes do primeiro ensaio experimental. O participante chegará antes das 14h00 para recolher as suas refeições. Embora os participantes possam variar o conteúdo das refeições em ambos os lados de um teste, as refeições serão duplicadas em conteúdo e tempo de consumo para cada um dos três testes experimentais. Para auxiliar o participante, um cronograma de refeições e provas será preenchido e fornecido com as refeições. Este cronograma será usado para que os participantes registrem qualquer ingestão de alimentos adicionais, incluindo lanches, que são consumidos antes e depois do primeiro ensaio experimental, para que possam ser replicados para os ensaios subsequentes.

Durante esta visita, o participante também será equipado com um sensor FreeStyle Libre (FreeStyle Libre Sensor, Flash Glucose Monitoring System, Abbott Laboratories LTD., Maidenhead; Berkshire) e será mostrado como usar o leitor. O sensor FreeStyle Libre é um sistema de monitoramento de glicose pessoal contínuo de 14 dias que registra os níveis de glicose intersticial, o sensor é instalado no braço não dominante durante o estudo. O sensor consiste em um pequeno disco, aproximadamente do tamanho de uma moeda de £ 2, 5 mm de altura e 35 mm de diâmetro (Abbott, 2018), com um adesivo para prender o sensor ao participante, há também um pequeno filamento, aproximadamente 0,4 mm de espessura e 5 mm de altura, que mede os níveis de glicose intersticial (FreeStyle, 2016). Os participantes serão instruídos a escanear o sensor antes de cada refeição ou a cada oito horas, e também antes de adormecer e assim que acordarem. Depois que o sensor é digitalizado, os dados são transferidos para o leitor e mostram a tendência dos níveis de glicose intersticial nas últimas oito horas e armazenam esses dados por até 90 dias.

Visitas Quatro - Seis Os participantes comparecerão ao laboratório em cada uma dessas ocasiões, no mesmo horário do dia, para minimizar a variação diurna. Os participantes terão consumido o café da manhã fornecido pelo menos uma hora antes da chegada ao laboratório. Na chegada, os participantes ficarão sentados por 10 minutos antes que a pressão arterial seja registrada e uma amostra de sangue venoso coletada da veia antecubital usando uma agulha de precisão de calibre 21 (Becton-Dickinson, Oxford, Reino Unido). O sangue será coletado em um tubo vacutainer de 6 mL tratado com K2EDTA (BD Vacutainer Systems, Plymouth, Reino Unido). 1,5 µl de sangue total serão transferidos diretamente do vacutainer para um cartucho de teste lipídico e analisados ​​imediatamente no analisador Alere Afinion AS100 POC (Abbott, Illinois, Estados Unidos). Mais 1,0 µl de sangue total será testado imediatamente para glicose e lactato (2300 Stat Plus, YSI, Yellow Springs, EUA). O sangue restante será centrifugado a 1500xg por 10 min a 4°C, o plasma será pipetado em tubos de microcentrífuga de polipropileno (Eppendorf, Hamburgo, Alemanha) antes de ser armazenado a -80°C para posterior análise (insulina).

Os participantes realizarão cada uma das três condições diferentes uma vez durante a duração do estudo. As condições experimentais serão realizadas em ordem aleatória, determinada pelo WinPepi for Windows, sendo cada uma das tentativas experimentais separadas por cinco dias. As três condições são; completando dez intervalos em uma taxa de trabalho que equivale a 105% do VO2pico com uma taxa de descanso de trabalho de 1:1, completando dez intervalos em uma taxa de trabalho que equivale a 50% ∆ GET, com uma taxa de descanso de trabalho de 1:1 e um Controle (CON) sem exercício. A recuperação em cada uma das tentativas de exercício envolverá ciclismo livre sem resistência. A duração do intervalo e dos períodos de recuperação variará entre as tentativas de modo que o trabalho total realizado durante cada tentativa, excluindo CON, seja o mesmo, a duração dos intervalos será determinada pelo teste de 50% ∆ que será definido em 60 s para intervalos de trabalho e recuperação. Cada uma das tentativas de exercício será precedida e seguida por cinco minutos de aquecimento e resfriamento a uma carga de trabalho de 30 W. Os participantes poderão beber água da torneira ad libitum antes, durante e após a tentativa.

Durante as tentativas de exercício, os participantes serão solicitados a relatar sua classificação de esforço percebido (RPE) da escala RPE de Borg (Borg, 1982) durante cada um dos intervalos de recuperação. Durante o teste, a troca gasosa pulmonar e a ventilação serão medidas respiração a respiração e a frequência auditiva registrada.

Após a conclusão do desaquecimento, os participantes estarão sentados e a pressão arterial registrada. Os participantes deverão consumir uma carga de CHO de 75 g de CHO na forma de glicose monohidratada em 200 mL de água após o período de recuperação de cinco minutos. Os participantes estão então livres para tomar banho e trocar de roupa antes de uma amostra final de sangue e medição da pressão arterial ser feita, uma hora após a conclusão do exercício. Os participantes receberão uma garrafa contendo 75 g de CHO na forma de glicose monohidratada em 200 mL de água, eles serão solicitados a beber no dia seguinte do teste, ao mesmo tempo que a primeira carga de CHO.

Visitas Sete Participantes comparecerão ao laboratório para retirada do sensor de glicose, devolução do leitor de glicose intersticial e rastreador de atividade.

Efeitos adversos Quaisquer eventos adversos (AE), eventos adversos graves (SAE) ou suspeitas de reações adversas graves inesperadas (SUSAR) serão relatados ao patrocinador do estudo por meio dos mecanismos de notificação padrão da Aberystwyth University. A EA potencial incluiria; dor/danos musculares, náuseas e eventos cardiovasculares. O risco de cada um deles será minimizado por exercícios apropriados de aquecimento e relaxamento e triagem cardiovascular.