Optimización de la Intensidad del Ejercicio Durante el Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad para el Control de la Glucosa en la Prediabetes

Reclutamiento Reclutamiento 12 hombres serán reclutados a través de Church and Borth GP Surgeries en Aberystwyth. A los pacientes que asisten a las citas con el médico de cabecera que se considera que corren el riesgo de desarrollar diabetes se les tomará una muestra de sangre como parte de la atención habitual, esta muestra se analizará para determinar la HbA1c. Si el valor de HbA1c está entre 42 y 47 mmol·mol-1, se considera que el paciente es prediabético. La atención habitual para este grupo sería informar al paciente recién diagnosticado por carta del resultado de la prueba y proporcionar información sobre la dieta y el ejercicio para reducir el riesgo de desarrollar DM2. El cirujano identificará a los pacientes que hayan tenido un valor de HbA1c de entre 42 y 47 mmol·mol-1 durante los 12 meses anteriores y luego se comunicará con el paciente por correo postal con los detalles del estudio, incluida la información de contacto del equipo de investigación. El equipo de investigación no tendrá contacto con el paciente a menos que se ponga en contacto para solicitar más información. Además, se colocarán carteles alrededor del campus de la Universidad de Aberystwyth, en la ciudad de Aberystwyth, y se enviará un correo electrónico a IBERS y al personal de la universidad, además de utilizar las redes sociales, incluido WARU (https://waru.org.uk/cms/) Cuentas de Facebook y Twitter. Los participantes potenciales, no reclutados a través de la cirugía de su médico de cabecera, pero a quienes se les ha diagnosticado prediabetes, pueden comunicarse con el equipo de investigación para expresar su interés.

Después del contacto que expresa interés en participar, el equipo de investigación proporcionará a la persona la hoja de información del participante por correo electrónico o correo postal. Si después de haber recibido y leído la información del participante, la persona aún está interesada en participar en el estudio, los datos de contacto también se transmitirán al Departamento de Cardiología del Hospital General de Bronglais. Se obtendrá el consentimiento antes de compartir la información de contacto. A continuación, se concertará una cita entre el cardiólogo y el participante para la primera visita, el investigador jefe también asistirá a esta primera visita.

Primera visita A su llegada al hospital local, el investigador principal les dará a los participantes una explicación verbal detallada del protocolo del estudio, que explicará el propósito del estudio y establecerá explícitamente lo que se requiere de ellos. El participante también tendrá la oportunidad de hacer preguntas sobre el estudio y será informado de su derecho a retirarse sin necesidad de explicación. Luego darán su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio. Una vez que se haya otorgado el consentimiento, se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario de evaluación de la salud. Después de esto, el participante completará una prueba de esfuerzo con ejercicio con monitoreo continuo de electrocardiograma (ECG), utilizando el 'protocolo de Bruce', que se examinará para detectar una indicación de enfermedad cardiovascular. Si el participante es excluido del estudio en base a los resultados de su ECG, el cardiólogo le informará y luego informará a su médico de cabecera. Si el participante no es excluido en esta etapa, se fijará una fecha y hora para la segunda visita.

Visita dos A su llegada, el participante tendrá la oportunidad de solicitar aclaraciones sobre cualquier aspecto del estudio y su participación, también se le recordará el derecho a retirarse del estudio. El participante se sentará durante 10 minutos antes de medir la presión arterial (Omron M2 Basic, monitor automático de presión arterial, Milton Keynes, Reino Unido), la altura (estadiómetro Harpenden, Holtain Ltd; Crymych, Reino Unido), la masa corporal (Tanita, analizador de composición corporal, DC-430MA, Ámsterdam, Países Bajos) y la circunferencia de la cintura (Rollfix, Hoechstmass, Alemania Occidental) se registran y se calcula el índice de masa corporal (IMC). Se tomará una muestra de sangre de la yema del dedo y se analizará para determinar la hemoglobina glicosilada (HbA1c) y el perfil de lípidos en sangre (Alere Afinion AS100, Abbott, Cheshire, Reino Unido). Luego, los participantes completarán una prueba de ejercicio máximo que implicará completar una prueba de 'rampa' realizada en un cicloergómetro (Lode Excaliber sport V2, Lode BV, Gronigen, Países Bajos) para determinar el VO2pico y el umbral de intercambio de gases (GET). El ergómetro se ajustará para que cada sujeto se sienta cómodo, y los ajustes se registrarán y replicarán durante todas las pruebas de ejercicio posteriores. La prueba implicará tres minutos de pedaleo a 0 W, seguidos de un aumento gradual continuo en la tasa de trabajo de 15 W·min-1. Se indicará a los participantes que mantengan una cadencia de 65 ± 5 r.p.m. a lo largo de la prueba. Cuando el participante ya no pueda mantener ≥ 55 r.p.m., a pesar del estímulo verbal, se dará por terminada la prueba. A lo largo de la prueba, la frecuencia cardíaca (FC) se registrará mediante telemetría de onda corta (Polar, S610i, Kempele, Finlandia). El intercambio de gases pulmonares y la ventilación se medirán respiración a respiración (COSMED Quark CPET, COSMED srl, Roma; Italia). Los analizadores de gases se calibrarán antes de cada prueba con gases de concentración conocida, y el transductor de volumen de la turbina se calibrará con una jeringa de tres litros. El VO2pico se determinará como el VO2 más alto medido durante 30 segundos y el GET se determinará utilizando el método de pendiente en V (Beaver et al. 1986) como el primer aumento desproporcionado en la producción de dióxido de carbono (VCO2) en relación con el VO2. La tasa de trabajo correspondiente al 105 % del VO2pico y al 50 %∆ de GET, que es el 50 % de la diferencia entre GET y VO2peak, se calculará utilizando una regresión lineal de VO2 frente a la tasa de trabajo teniendo en cuenta el retraso en VO2 en relación con tasa de trabajo que existe durante el ejercicio incremental en rampa (Whipp et al. 1981). Al finalizar el ejercicio, los participantes recibirán un menú del que elegirán cinco comidas (dos desayunos, un almuerzo y dos cenas) para comer antes y después de cada una de las tres pruebas experimentales.

Finalmente, se entregará a los participantes un rastreador de actividad ActiGraph e instrucciones para su uso. El participante usará el rastreador durante un período de dos días y medio durante cada una de las tres pruebas experimentales; el día anterior a la prueba desde que se despierta, el día de la prueba hasta que se acuesta y el día siguiente a la prueba desde que se despierta hasta dos horas después de la segunda carga de carbohidratos (CHO).

Visita tres La visita tres tendrá lugar el día anterior al primer ensayo experimental. El participante llegará antes de las 14:00 horas para recoger sus comidas. Si bien los participantes pueden variar el contenido de las comidas en ambos lados de una prueba, las comidas se duplicarán en contenido y tiempo de consumo para cada una de las tres pruebas experimentales. Para ayudar al participante, se completará un programa de comidas y ensayos y se le proporcionará con las comidas. Este cronograma se utilizará para que los participantes registren cualquier ingesta adicional de alimentos, incluidos los refrigerios, que se consuman antes y después de la primera prueba experimental para que puedan replicarse en las pruebas posteriores.

Durante esta visita, al participante también se le colocará un sensor FreeStyle Libre (FreeStyle Libre Sensor, Flash Glucose Monitoring System, Abbott Laboratories LTD., Maidenhead; Berkshire), y se le mostrará cómo usar el lector. El sensor FreeStyle Libre es un sistema de monitoreo de glucosa personal continuo de 14 días que registra los niveles de glucosa intersticial, el sensor se coloca en la parte superior del brazo no dominante durante la duración del estudio. El sensor consta de un pequeño disco, aproximadamente del tamaño de una moneda de 2 libras esterlinas, de 5 mm de altura y 35 mm de diámetro (Abbott, 2018), con un adhesivo para unir el sensor al participante, también hay un pequeño filamento, de aproximadamente 0,4 mm de grosor y 5 mm de altura, que mide los niveles de glucosa intersticial (FreeStyle, 2016). Se indicará a los participantes que escaneen el sensor antes de cada comida o cada ocho horas, y también antes de dormirse y tan pronto como se despierten. Una vez que se escanea el sensor, los datos se transfieren al lector y muestran la tendencia de los niveles de glucosa intersticial durante las últimas ocho horas, y almacenarán estos datos hasta por 90 días.

Visitas Cuatro - Seis Los participantes asistirán al laboratorio en cada una de estas ocasiones a la misma hora del día para minimizar la variación diurna. Los participantes habrán consumido el desayuno proporcionado al menos una hora antes de llegar al laboratorio. A su llegada, los participantes estarán sentados durante 10 minutos antes de que se registre la presión arterial y se extraiga una muestra de sangre venosa de la vena antecubital con una aguja de precisión de calibre 21 (Becton-Dickinson, Oxford, Reino Unido). La sangre se recogerá en un tubo Vacutainer tratado con K2EDTA de 6 ml (BD Vacutainer Systems, Plymouth, Reino Unido). Se transferirán 1,5 µl de sangre completa directamente del vacutainer a un cartucho de prueba de lípidos y se analizarán inmediatamente en el analizador Alere Afinion AS100 POC (Abbott, Illinois, Estados Unidos). Se analizará inmediatamente otro 1,0 µl de sangre total para determinar la glucosa y el lactato (2300 Stat Plus, YSI, Yellow Springs, EE. UU.). La sangre restante se centrifugará a 1500xg durante 10 min a 4°C, el plasma se pipeteará en tubos de microcentrífuga de polipropileno (Eppendorf, Hamburgo, Alemania) antes de almacenarse a -80°C para su posterior análisis (insulina).

Los participantes realizarán cada una de las tres condiciones diferentes una vez durante la duración del estudio. Las condiciones experimentales se realizarán en orden aleatorio, determinado por WinPepi para Windows, estando cada una de las pruebas experimentales separadas por cinco días. Las tres condiciones son; completando diez intervalos a una tasa de trabajo que equivale al 105 % del VO2pico con una relación de trabajo y descanso de 1:1, completando diez intervalos a una tasa de trabajo que equivale al 50 % de ∆ GET, con una relación de trabajo y descanso de 1:1, y un Control (CON) sesión sin ejercicio. La recuperación en cada una de las pruebas de ejercicio implicará ciclismo libre sin resistencia. La duración del intervalo y los períodos de recuperación variarán entre las pruebas, de modo que el trabajo total realizado durante cada prueba, excluyendo CON, será el mismo, la duración de los intervalos estará determinada por la prueba del 50% ∆ que se establecerá en 60 s. para el trabajo y los intervalos de recuperación. Cada una de las pruebas de ejercicio estará precedida y seguida por un calentamiento y enfriamiento de cinco minutos con una carga de trabajo de 30 W. Los participantes podrán beber agua del grifo ad libitum antes, durante y después de la prueba.

Durante las pruebas de ejercicio, se les pedirá a los participantes que informen su Valoración del Esfuerzo Percibido (RPE) de la escala de RPE de Borg (Borg, 1982) durante cada uno de los intervalos de recuperación. A lo largo de la prueba, el intercambio de gases pulmonares y la ventilación se medirán respiración a respiración y se registrará la frecuencia cardíaca.

Al finalizar el enfriamiento, los participantes se sentarán y se registrará la presión arterial. Los participantes deberán consumir una carga de CHO de 75 g de CHO en forma de monohidrato de glucosa en 200 ml de agua después del período de recuperación de cinco minutos. Luego, los participantes pueden ducharse y cambiarse antes de tomar una muestra de sangre final y medir la presión arterial, una hora después de finalizar el ejercicio. Los participantes recibirán una botella que contiene 75 g de CHO en forma de monohidrato de glucosa en 200 ml de agua, se les pedirá que la beban al día siguiente de la prueba, al mismo tiempo que la primera carga de CHO.

Visitas Seven Los participantes asistirán al laboratorio para retirar el sensor de glucosa y devolver el lector de glucosa intersticial y el rastreador de actividad.

Efectos adversos Cualquier evento adverso (AE), evento adverso grave (SAE) o sospecha de reacción adversa grave inesperada (SUSAR) se informará al patrocinador del estudio a través de los mecanismos de notificación estándar de la Universidad de Aberystwyth. El AE potencial incluiría; dolor/daño muscular, náuseas y eventos cardiovasculares. El riesgo de cada uno de estos se minimizará mediante ejercicios apropiados de calentamiento y enfriamiento, y exámenes cardiovasculares.