The Spectrum and Profile of COVID-19 Infection and Its Impact on Liver.
2020年9月2日 更新者：Institute of Liver and Biliary Sciences, India
The Spectrum and Profile of COVID-19 Infection and Its Impact on Liver - The Pan Asia-Pacific Prospective Multi-centre Observational Study (APCOLIS STUDY)
To address the existing deficiencies in the knowledge regarding liver involvement and spectrum of clinical presentation and the impact of COVID-19 infection in patients of liver disease was planned.
The present study will be a hospital based and the cases of confirmed COVID-19 infection will be evaluated in relation to liver involvement irrespective of pre-existing liver disease.
The primary objective was to address the clinical presentation, biochemical alteration and outcomes of COVID-19 infection in subjects with chronic hepatitis, cirrhosis in comparison to those having infection in the absence of pre-existing liver disease
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delhi
-
New Delhi、Delhi、印度、110070
- 招聘中
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
接触：
- Dr Ashok Choudhary, DM
- 电话号码：01146300000
- 邮箱：akchoudhury@ilbs.in
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
All Covid-19 patients with or without liver disease
描述
Inclusion Criteria:
- All patients of COVID-19 positive
- Age 18-70 years
Exclusion Criteria:
- No Valid consent
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Covid-19 with liver disease
|
没有干预
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Covid-19 without liver disease
|
没有干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Spontaneous recovery or death in both groups
大体时间：90 days
|
90 days
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Severity of prior as well as present decompensation in both groups
大体时间：90 days
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90 days
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Duration of prior as well as present decompensation in both groups
大体时间：90 days
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90 days
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Improvement in severity assessment Indices Model for End Stage Liver Disease (MELD) scores in both groups
大体时间：90 days
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90 days
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Improvement in severity assessment Indices Child-Turcotte-Pugh (CTP) scores in both groups
大体时间：90 days
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90 days
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Improvement in severity assessment Indices Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) scores in both groups
大体时间：90 days
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90 days
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Improvement in severity assessment Indices Acute Physiology And Chronic Health Evaluation (APACHE) scores II in both groups
大体时间：90 days
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90 days
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Improvement in severity assessment Indices Chronic Liver Failure-Sequential Organ Failure Assessment (CLIF SOFA) scores in both groups.
大体时间：90 days
|
90 days
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月10日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月13日
首次发布 (实际的)
2020年4月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月2日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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