The Spectrum and Profile of COVID-19 Infection and Its Impact on Liver.
2020. szeptember 2. frissítette: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
The Spectrum and Profile of COVID-19 Infection and Its Impact on Liver - The Pan Asia-Pacific Prospective Multi-centre Observational Study (APCOLIS STUDY)
To address the existing deficiencies in the knowledge regarding liver involvement and spectrum of clinical presentation and the impact of COVID-19 infection in patients of liver disease was planned.
The present study will be a hospital based and the cases of confirmed COVID-19 infection will be evaluated in relation to liver involvement irrespective of pre-existing liver disease.
The primary objective was to address the clinical presentation, biochemical alteration and outcomes of COVID-19 infection in subjects with chronic hepatitis, cirrhosis in comparison to those having infection in the absence of pre-existing liver disease
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110070
- Toborzás
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Dr Ashok Choudhary, DM
- Telefonszám: 01146300000
- E-mail: akchoudhury@ilbs.in
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
All Covid-19 patients with or without liver disease
Leírás
Inclusion Criteria:
- All patients of COVID-19 positive
- Age 18-70 years
Exclusion Criteria:
- No Valid consent
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Covid-19 with liver disease
|
nincs beavatkozás
|
|
Covid-19 without liver disease
|
nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Spontaneous recovery or death in both groups
Időkeret: 90 days
|
90 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Severity of prior as well as present decompensation in both groups
Időkeret: 90 days
|
90 days
|
|
Duration of prior as well as present decompensation in both groups
Időkeret: 90 days
|
90 days
|
|
Improvement in severity assessment Indices Model for End Stage Liver Disease (MELD) scores in both groups
Időkeret: 90 days
|
90 days
|
|
Improvement in severity assessment Indices Child-Turcotte-Pugh (CTP) scores in both groups
Időkeret: 90 days
|
90 days
|
|
Improvement in severity assessment Indices Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) scores in both groups
Időkeret: 90 days
|
90 days
|
|
Improvement in severity assessment Indices Acute Physiology And Chronic Health Evaluation (APACHE) scores II in both groups
Időkeret: 90 days
|
90 days
|
|
Improvement in severity assessment Indices Chronic Liver Failure-Sequential Organ Failure Assessment (CLIF SOFA) scores in both groups.
Időkeret: 90 days
|
90 days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. április 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. szeptember 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ILBS-COVID-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .