- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04345640
The Spectrum and Profile of COVID-19 Infection and Its Impact on Liver.
2 września 2020 zaktualizowane przez: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
The Spectrum and Profile of COVID-19 Infection and Its Impact on Liver - The Pan Asia-Pacific Prospective Multi-centre Observational Study (APCOLIS STUDY)
To address the existing deficiencies in the knowledge regarding liver involvement and spectrum of clinical presentation and the impact of COVID-19 infection in patients of liver disease was planned.
The present study will be a hospital based and the cases of confirmed COVID-19 infection will be evaluated in relation to liver involvement irrespective of pre-existing liver disease.
The primary objective was to address the clinical presentation, biochemical alteration and outcomes of COVID-19 infection in subjects with chronic hepatitis, cirrhosis in comparison to those having infection in the absence of pre-existing liver disease
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr Ashok Choudhary, DM
- Numer telefonu: 01146300000
- E-mail: akchoudhury@ilbs.in
Lokalizacje studiów
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110070
- Rekrutacyjny
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
Kontakt:
- Dr Ashok Choudhary, DM
- Numer telefonu: 01146300000
- E-mail: akchoudhury@ilbs.in
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
All Covid-19 patients with or without liver disease
Opis
Inclusion Criteria:
- All patients of COVID-19 positive
- Age 18-70 years
Exclusion Criteria:
- No Valid consent
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Covid-19 with liver disease
|
bez interwencji
|
Covid-19 without liver disease
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Spontaneous recovery or death in both groups
Ramy czasowe: 90 days
|
90 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Severity of prior as well as present decompensation in both groups
Ramy czasowe: 90 days
|
90 days
|
Duration of prior as well as present decompensation in both groups
Ramy czasowe: 90 days
|
90 days
|
Improvement in severity assessment Indices Model for End Stage Liver Disease (MELD) scores in both groups
Ramy czasowe: 90 days
|
90 days
|
Improvement in severity assessment Indices Child-Turcotte-Pugh (CTP) scores in both groups
Ramy czasowe: 90 days
|
90 days
|
Improvement in severity assessment Indices Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) scores in both groups
Ramy czasowe: 90 days
|
90 days
|
Improvement in severity assessment Indices Acute Physiology And Chronic Health Evaluation (APACHE) scores II in both groups
Ramy czasowe: 90 days
|
90 days
|
Improvement in severity assessment Indices Chronic Liver Failure-Sequential Organ Failure Assessment (CLIF SOFA) scores in both groups.
Ramy czasowe: 90 days
|
90 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ILBS-COVID-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na bez interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei