The Spectrum and Profile of COVID-19 Infection and Its Impact on Liver.
2 september 2020 uppdaterad av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
The Spectrum and Profile of COVID-19 Infection and Its Impact on Liver - The Pan Asia-Pacific Prospective Multi-centre Observational Study (APCOLIS STUDY)
To address the existing deficiencies in the knowledge regarding liver involvement and spectrum of clinical presentation and the impact of COVID-19 infection in patients of liver disease was planned.
The present study will be a hospital based and the cases of confirmed COVID-19 infection will be evaluated in relation to liver involvement irrespective of pre-existing liver disease.
The primary objective was to address the clinical presentation, biochemical alteration and outcomes of COVID-19 infection in subjects with chronic hepatitis, cirrhosis in comparison to those having infection in the absence of pre-existing liver disease
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indien, 110070
- Rekrytering
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
Kontakt:
- Dr Ashok Choudhary, DM
- Telefonnummer: 01146300000
- E-post: akchoudhury@ilbs.in
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
All Covid-19 patients with or without liver disease
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- All patients of COVID-19 positive
- Age 18-70 years
Exclusion Criteria:
- No Valid consent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19 with liver disease
|
inget ingripande
|
|
Covid-19 without liver disease
|
inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Spontaneous recovery or death in both groups
Tidsram: 90 days
|
90 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Severity of prior as well as present decompensation in both groups
Tidsram: 90 days
|
90 days
|
|
Duration of prior as well as present decompensation in both groups
Tidsram: 90 days
|
90 days
|
|
Improvement in severity assessment Indices Model for End Stage Liver Disease (MELD) scores in both groups
Tidsram: 90 days
|
90 days
|
|
Improvement in severity assessment Indices Child-Turcotte-Pugh (CTP) scores in both groups
Tidsram: 90 days
|
90 days
|
|
Improvement in severity assessment Indices Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) scores in both groups
Tidsram: 90 days
|
90 days
|
|
Improvement in severity assessment Indices Acute Physiology And Chronic Health Evaluation (APACHE) scores II in both groups
Tidsram: 90 days
|
90 days
|
|
Improvement in severity assessment Indices Chronic Liver Failure-Sequential Organ Failure Assessment (CLIF SOFA) scores in both groups.
Tidsram: 90 days
|
90 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 april 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2020
Första postat (Faktisk)
14 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 september 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ILBS-COVID-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .