The Spectrum and Profile of COVID-19 Infection and Its Impact on Liver.
2 de setembro de 2020 atualizado por: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
The Spectrum and Profile of COVID-19 Infection and Its Impact on Liver - The Pan Asia-Pacific Prospective Multi-centre Observational Study (APCOLIS STUDY)
To address the existing deficiencies in the knowledge regarding liver involvement and spectrum of clinical presentation and the impact of COVID-19 infection in patients of liver disease was planned.
The present study will be a hospital based and the cases of confirmed COVID-19 infection will be evaluated in relation to liver involvement irrespective of pre-existing liver disease.
The primary objective was to address the clinical presentation, biochemical alteration and outcomes of COVID-19 infection in subjects with chronic hepatitis, cirrhosis in comparison to those having infection in the absence of pre-existing liver disease
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Delhi
-
New Delhi, Delhi, Índia, 110070
- Recrutamento
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
Contato:
- Dr Ashok Choudhary, DM
- Número de telefone: 01146300000
- E-mail: akchoudhury@ilbs.in
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
All Covid-19 patients with or without liver disease
Descrição
Inclusion Criteria:
- All patients of COVID-19 positive
- Age 18-70 years
Exclusion Criteria:
- No Valid consent
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Covid-19 with liver disease
|
nenhuma intervenção
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Covid-19 without liver disease
|
nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Spontaneous recovery or death in both groups
Prazo: 90 days
|
90 days
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Severity of prior as well as present decompensation in both groups
Prazo: 90 days
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90 days
|
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Duration of prior as well as present decompensation in both groups
Prazo: 90 days
|
90 days
|
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Improvement in severity assessment Indices Model for End Stage Liver Disease (MELD) scores in both groups
Prazo: 90 days
|
90 days
|
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Improvement in severity assessment Indices Child-Turcotte-Pugh (CTP) scores in both groups
Prazo: 90 days
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90 days
|
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Improvement in severity assessment Indices Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) scores in both groups
Prazo: 90 days
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90 days
|
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Improvement in severity assessment Indices Acute Physiology And Chronic Health Evaluation (APACHE) scores II in both groups
Prazo: 90 days
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90 days
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Improvement in severity assessment Indices Chronic Liver Failure-Sequential Organ Failure Assessment (CLIF SOFA) scores in both groups.
Prazo: 90 days
|
90 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ILBS-COVID-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .