The Spectrum and Profile of COVID-19 Infection and Its Impact on Liver.
2. september 2020 oppdatert av: Institute of Liver and Biliary Sciences, India
The Spectrum and Profile of COVID-19 Infection and Its Impact on Liver - The Pan Asia-Pacific Prospective Multi-centre Observational Study (APCOLIS STUDY)
To address the existing deficiencies in the knowledge regarding liver involvement and spectrum of clinical presentation and the impact of COVID-19 infection in patients of liver disease was planned.
The present study will be a hospital based and the cases of confirmed COVID-19 infection will be evaluated in relation to liver involvement irrespective of pre-existing liver disease.
The primary objective was to address the clinical presentation, biochemical alteration and outcomes of COVID-19 infection in subjects with chronic hepatitis, cirrhosis in comparison to those having infection in the absence of pre-existing liver disease
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, India, 110070
- Rekruttering
- Institute of liver and Biliary Sciences
-
Ta kontakt med:
- Dr Ashok Choudhary, DM
- Telefonnummer: 01146300000
- E-post: akchoudhury@ilbs.in
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All Covid-19 patients with or without liver disease
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- All patients of COVID-19 positive
- Age 18-70 years
Exclusion Criteria:
- No Valid consent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Covid-19 with liver disease
|
ingen inngrep
|
|
Covid-19 without liver disease
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spontaneous recovery or death in both groups
Tidsramme: 90 days
|
90 days
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Severity of prior as well as present decompensation in both groups
Tidsramme: 90 days
|
90 days
|
|
Duration of prior as well as present decompensation in both groups
Tidsramme: 90 days
|
90 days
|
|
Improvement in severity assessment Indices Model for End Stage Liver Disease (MELD) scores in both groups
Tidsramme: 90 days
|
90 days
|
|
Improvement in severity assessment Indices Child-Turcotte-Pugh (CTP) scores in both groups
Tidsramme: 90 days
|
90 days
|
|
Improvement in severity assessment Indices Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) scores in both groups
Tidsramme: 90 days
|
90 days
|
|
Improvement in severity assessment Indices Acute Physiology And Chronic Health Evaluation (APACHE) scores II in both groups
Tidsramme: 90 days
|
90 days
|
|
Improvement in severity assessment Indices Chronic Liver Failure-Sequential Organ Failure Assessment (CLIF SOFA) scores in both groups.
Tidsramme: 90 days
|
90 days
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2020
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ILBS-COVID-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .