Evaluation of the Best Treatment in Terms of Quality of Life for Patients Having a Brain Metastasis (OPTMETACER)
Main Goal : evaluation of quality of life for patient having a brain metastasis and allowed to have either surgery and radiosurgery of the surgical site or only hypofractionned radiosurgery on the lesion.
second objectives : evaluation of the local control of the disease evaluation of the overall survival interval without progression evaluation of the medico economic performance of each treatment protocol neuro cognitive evaluation at the end of the protocol
研究概览
详细说明
A patient with a brain metastasis may have the choice between surgery and focal radiosurgery of the surgical site and only hypofractionned radiosurgery on the lesion.
No previous study has focused on quality of life regarding these two treatments options.
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Caen、法国、14000
- 招聘中
- CHU Caen
-
接触:
- Evelyne Emery, MD PhD
- 电话号码:+33 2064605
- 邮箱:emery-e@chu-caen.fr
-
接触:
- jean jacques Dutheil, PhD
- 电话号码:+33 231065351
- 邮箱:dutheil-jj@chu-caen.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
Inclusion Criteria:
- eligible for both treatments options OMS status <3 primary cancer with no evolution brain metastasis < 3cm ou giving symtoms patient with informed consent patient affilated to french social security
Exclusion Criteria:
- OMS > 3 More than 3 brain metastasis brain metastasis already treated with hypofractionned radiosurgery
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:surgery and focal radiosurgery of the surgical site
|
hypofractionned radiosurgery of the lesion
其他名称:
|
有源比较器:hypofractionned radiosurgery
|
hypofractionned radiosurgery of the lesion
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
quality of life EORTC QLQ C30
大体时间:change between baseline and 6 month
|
score European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality Life Quotation C30
|
change between baseline and 6 month
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
local control of the desease
大体时间:baseline up to 24 month
|
baseline up to 24 month
|
|
survival without progression
大体时间:24 month
|
24 month
|
|
overall survival
大体时间:24 month
|
24 month
|
|
medico economic evaluation
大体时间:24 month
|
cost-utility analysis
|
24 month
|
neuro cognitive evaluation
大体时间:12 and 24 month
|
BOSTON NAMING TEST
|
12 and 24 month
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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