Study of Specific Viral Immune Responses Induced by SARS-CoV-2 (COVID-19) (COV-CREM)
2020年7月13日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Étude Des réponses Immunitaires Lymphocytaires spécifiques Chez Des Patients infectés Par le Virus SARS-CoV-2 : Caractéristiques Des Réponses Effectrices et Mémoires
SARS-CoV-2, has caused an international outbreak of respiratory illness termed Covid-19.
The investigators used peptides derived from SARS-CoV-2 virus, to study viral-specific immune responses.
COV-CREM is a French prospective monocentric study that will evaluate viral-specific cell responses in positive patients for SARS-CoV-2 on the basis of (RT-PCR) assay performed in respiratory tract sample tested by our local Center for Disease Control.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
160
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Marie KROEMER, PharmD PhD
- 电话号码：0370632281
- 邮箱：mkroemer@chu-besancon.fr
研究联系人备份
- 姓名：Kevin BOUILLER, MD
- 邮箱：kbouiller@chu-besancon.fr
学习地点
-
-
-
Besançon、法国、25030
- 招聘中
- Chu Jean Minjoz
-
接触：
- Kevin BOUILLER, MD
- 邮箱：kbouiller@chu-besancon.fr
-
接触：
- Marie KROEMER, PharmD PhD
- 邮箱：mkroemer@chu-besancon.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Patients with COVID-19 or convalescent.
描述
Inclusion Criteria:
- COVID-19 PCR positive,
- Hospitalized patients with illness of any duration, and/or SpO2 ≤ 92% on room air.
- Cohorte C : patients with cancer (hematological malignancies and solid tumors).
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate,
- Any immunosuppressive therapy (i.e. corticosteroids >10mg of hydrocortisone or equivalent dose) within 14 days before the planned start of study,
- Active or chronic hepatitis B or C and/or HIV positive (HIV 1/2 antibodies patients), or a known history of active Tuberculosis bacillus,
Active autoimmune disease that required a systemic treatment, with the following exceptions:
- Patients with a history of autoimmune-related hypothyroidism who are on thyroid replacement hormone are eligible for the study,
- Patients with controlled Type 1 diabetes mellitus who are on an insulin regimen are eligible for the study,
- Prior allogeneic bone marrow transplantation or prior solid organ transplantation,
- Patients currently exposed to chemotherapy, anti-tumor immunotherapy as anti-PD-1, anti-PD-L1, or anti-CTLA4 agent or any immune therapy or biotherapy (except for patients in cohort C),
- Previous prescribing of biotherapy or treatment for the management of COVID-19 is not an exclusion criterion,
- Patient under guardianship, curatorship or under the protection of justice.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Severe COVID-19 infection
|
Peripheral Blood Mononuclear Cell (PBMC) and plasma will be collected.
其他名称：
|
|
Light to moderate COVID-19 infection
|
Peripheral Blood Mononuclear Cell (PBMC) and plasma will be collected.
其他名称：
|
|
Cancer patients with COVID-19 infection
|
Peripheral Blood Mononuclear Cell (PBMC) and plasma will be collected.
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Specific immune responses
大体时间：During COVID-19 infection or one month after COVID-19 infection
|
Intensity and diversity of immune responses specific for SARS-COV-2
|
During COVID-19 infection or one month after COVID-19 infection
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月20日
初级完成 (预期的)
2020年9月1日
研究完成 (预期的)
2025年4月20日
研究注册日期
首次提交
2020年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月25日
首次发布 (实际的)
2020年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月13日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.