Study of Specific Viral Immune Responses Induced by SARS-CoV-2 (COVID-19) (COV-CREM)
13 juli 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Étude Des réponses Immunitaires Lymphocytaires spécifiques Chez Des Patients infectés Par le Virus SARS-CoV-2 : Caractéristiques Des Réponses Effectrices et Mémoires
SARS-CoV-2, has caused an international outbreak of respiratory illness termed Covid-19.
The investigators used peptides derived from SARS-CoV-2 virus, to study viral-specific immune responses.
COV-CREM is a French prospective monocentric study that will evaluate viral-specific cell responses in positive patients for SARS-CoV-2 on the basis of (RT-PCR) assay performed in respiratory tract sample tested by our local Center for Disease Control.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marie KROEMER, PharmD PhD
- Telefonnummer: 0370632281
- E-post: mkroemer@chu-besancon.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kevin BOUILLER, MD
- E-post: kbouiller@chu-besancon.fr
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Rekrytering
- Chu Jean Minjoz
-
Kontakt:
- Kevin BOUILLER, MD
- E-post: kbouiller@chu-besancon.fr
-
Kontakt:
- Marie KROEMER, PharmD PhD
- E-post: mkroemer@chu-besancon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients with COVID-19 or convalescent.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- COVID-19 PCR positive,
- Hospitalized patients with illness of any duration, and/or SpO2 ≤ 92% on room air.
- Cohorte C : patients with cancer (hematological malignancies and solid tumors).
Exclusion Criteria:
- Refusal to participate,
- Any immunosuppressive therapy (i.e. corticosteroids >10mg of hydrocortisone or equivalent dose) within 14 days before the planned start of study,
- Active or chronic hepatitis B or C and/or HIV positive (HIV 1/2 antibodies patients), or a known history of active Tuberculosis bacillus,
Active autoimmune disease that required a systemic treatment, with the following exceptions:
- Patients with a history of autoimmune-related hypothyroidism who are on thyroid replacement hormone are eligible for the study,
- Patients with controlled Type 1 diabetes mellitus who are on an insulin regimen are eligible for the study,
- Prior allogeneic bone marrow transplantation or prior solid organ transplantation,
- Patients currently exposed to chemotherapy, anti-tumor immunotherapy as anti-PD-1, anti-PD-L1, or anti-CTLA4 agent or any immune therapy or biotherapy (except for patients in cohort C),
- Previous prescribing of biotherapy or treatment for the management of COVID-19 is not an exclusion criterion,
- Patient under guardianship, curatorship or under the protection of justice.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Severe COVID-19 infection
|
Peripheral Blood Mononuclear Cell (PBMC) and plasma will be collected.
Andra namn:
|
|
Light to moderate COVID-19 infection
|
Peripheral Blood Mononuclear Cell (PBMC) and plasma will be collected.
Andra namn:
|
|
Cancer patients with COVID-19 infection
|
Peripheral Blood Mononuclear Cell (PBMC) and plasma will be collected.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Specific immune responses
Tidsram: During COVID-19 infection or one month after COVID-19 infection
|
Intensity and diversity of immune responses specific for SARS-COV-2
|
During COVID-19 infection or one month after COVID-19 infection
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 april 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2020
Avslutad studie (Förväntat)
20 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2020
Första postat (Faktisk)
28 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/502
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .