PD 中的运动与大脑能量学 (EBEPD)
运动对帕金森病脑能量学的影响
越来越多的证据表明，帕金森病 (PD) 患者的大脑能量使用和输送（称为大脑能量学）发生了变化。 该项目将使用功能磁共振成像 (fMRI) 和正电子发射断层扫描 (PET) 对 PD 受试者进行脑部扫描，探索运动是否对大脑能量学产生积极影响。
将在监督锻炼计划前后对 PD 受试者进行扫描，以研究锻炼对大脑能量的影响。 在另一项研究中，研究人员还将对健康志愿者进行扫描，以将健康大脑中的大脑能量学与本研究中获得的 PD 受试者的大脑能量学数据进行比较。
研究概览
详细说明
之前的工作已经调查了大脑能量减少（通过线粒体功能障碍）之间的联系，尽管由于技术限制，体内调查从未可行过。 此外，最近的研究表明锻炼可能有助于减少线粒体功能障碍的影响。 因此，有令人信服的证据可以研究体内、健康、疾病不同阶段的大脑能量学/线粒体功能以及与运动的关系。 虽然这种测量本质上是困难的，但如果同时测量它们，则有望从脑氧代谢率 (CMRO2) 和脑葡萄糖代谢率 (CMRGlu) 之间的比率得出有用的测量值。 两个测量的同时进行非常重要，因为 CMRO2 的日变化可高达 20%，而 CMRGlu 的日变化高达 38%。 幸运的是，鉴于测量技术和仪器开发的最新进展，此类研究现在成为可能：CMRO2 可以使用非常先进的功能性磁共振成像 (fMRI) 技术和呼吸操作获得，而 CMRGlu 可以通过正电子发射断层扫描 (PET) 进行估计使用示踪剂 18F-氟脱氧葡萄糖 (FDG-PET)。 CMRO2 和 CMRGlu 之间的比率低于正常水平，再加上任何脑区 CMRGlu 的减少，都被认为是大脑能量局部受损的指标，与线粒体功能改变有关。
研究人员假设 (i) 大脑能量学，测量为 CMRO2/CMRGlu 的比率，与年龄匹配的健康对照 (HC) 相比，在帕金森氏病 (PD) 早期发生变化，并随着疾病进展继续发生变化； (ii) 锻炼将对 PD 受试者的脑能量变化产生积极影响。
研究人员将招募最多 30 名非习惯锻炼者的 PD 受试者和最多 10 名习惯锻炼的 PD 受试者。 30 名非锻炼者将在监督下分组进行为期六个月的锻炼干预，前后进行 PET/MRI 扫描。 这 10 名锻炼者只会被扫描一次（用于与基线时的非锻炼者进行观察比较），并且不会接受锻炼干预。 在另一项研究中，研究人员将招募多达 30 名 HC 进行比较，将他们的大脑能量指标与基线时的 PD 受试者的大脑能量指标进行比较，以检验假设 (i)。 在 30 名非锻炼者中，一半将被分配在基线扫描后立即开始锻炼干预，另一半将延迟六个月开始干预。 在延迟期间，受试者将分组进行被动锻炼，以控制社交互动和可能的安慰剂效应。 干预前后非锻炼者的纵向比较将检验假设 (ii)。
这项研究的目的有两个：(i) 研究一种疾病引发机制（线粒体功能异常和细胞生物能量学受损），这可能构成一个新的治疗靶点； (ii) 研究干预的效果：虽然这将是一项试点研究，涉及有限的运动方案，但任何关于运动对大脑能量的影响的知识都将对神经保护疗法和个性化治疗的设计产生巨大影响.
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 2B5
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据 UK Brain Bank 标准的特发性 PD（经过修改以允许纳入具有家族史的受试者）
- 轻度至中度帕金森病（Hoehn & Yahr I-III 期）
- 目前每周锻炼少于 120 分钟（PD 非锻炼者）
一般排除标准：
- 非典型帕金森综合征（进行性核上性麻痹、多系统萎缩、药物诱发等）；
- 严重的骨质疏松症或关节炎；
- 参加研究后 5 年内有癌症病史；
- 一年内其他手术的高剂量辐射；
- 无法忍受长达 24 小时的停用 PD 药物；
- 正在哺乳或怀孕的女性受试者；
- 当前或过去的物质使用问题；
- 严重的头部受伤并失去意识 ≥ 5 分钟；
- 患有其他慢性疾病的人，例如糖尿病、肾脏问题、高血压、其他已知的神经系统疾病或心脏病；
- 报告患有严重呼吸系统疾病的人（例如 哮喘、慢性阻塞性肺病 (COPD)）或使用家庭氧气将被排除在外，以避免呼吸操作引起的不适或呼吸困难。
- 当前或过去的神经系统疾病（例如 中风、癫痫发作、神经退行性疾病（帕金森病除外））；
- 当前或过去的精神疾病（例如 抑郁症、焦虑症）；
- 严重的幽闭恐惧症（害怕封闭空间）；
- 重量超过 158 公斤（347 磅）；
- 无法静卧长达 90 分钟；
- 没有医疗许可可以锻炼；
- 某些药物或条件可能会影响参与者的参与能力，这些将根据具体情况与参与者和研究团队进行讨论。
MRI 特异性排除标准：
- 机械师或金属工；
- 心脏起搏器、电线或除颤器；
- 过去受伤，一块金属卡在您的眼睛或眼眶中；
- 铁磁动脉瘤夹；
- 人工心脏瓣膜；
- 神经或骨骼的电刺激器；
- 耳朵或眼睛植入物；
- 植入式药物输液泵；
- 任何血管中的线圈、导管或过滤器；
- 骨科硬件（人工关节、钢板、螺钉）；
- 其他金属假肢；
- 弹片、子弹或其他金属碎片；
- 假牙、牙套或固定器；
- 在过去 6 周内进行过手术（大脑或其他）、纹身或关节注射；
- 穿孔的身体部位（耳环除外）或纹身眼线；
- 非 MRI 安全宫内节育器 (IUD)。
如果受试者符合以下任何排除标准，则受试者可能会在研究注册后被排除：
- 严重的认知障碍或抑郁症；
- 显着或不稳定的心血管或呼吸系统疾病——所有受试者都将接受筛选有氧运动测试；
- 未完成 72 节锻炼课程中的至少 60 节，未能遵守锻炼干预计划。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：立即干预开始：积极锻炼
基线扫描后立即开始为期六个月的主动运动干预。
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为期六个月，每周三次在自行车测力计上进行有监督的高强度有氧运动课程。
根据最初的有氧运动测试，最大摄氧量的百分比将用于调节运动强度。
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安慰剂比较：延迟干预开始：被动锻炼
在基线扫描六个月后开始为期六个月的主动运动干预。
在六个月的延迟期间，该手臂的参与者进行被动锻炼。
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为期六个月，每周三次在自行车测力计上进行有监督的高强度有氧运动课程。
根据最初的有氧运动测试，最大摄氧量的百分比将用于调节运动强度。
每周三次有监督的被动运动课程，包括伸展运动和/或瑜伽，以小组为单位，为期六个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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宠物/核磁共振
大体时间：六个月
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CMRO2 将从 MRI 数据计算，CMRGlu 从 PET 数据计算；它们的比率将用于评估大脑能量学。
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六个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床测量：运动功能
大体时间：六个月
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将使用 MDS-统一帕金森病评定量表（第三部分）评估运动功能。
该量表由 18 个问题组成，每个问题都分配了 0-4 范围内的一个值。
较高的值表示越来越严重的运动并发症。
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六个月
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临床测量：认知功能
大体时间：六个月
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认知功能将使用蒙特利尔认知评估进行评估。
评估产生满分 30 分的分数。
较低的分数表示认知功能受损越来越严重。
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六个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Vesna Sossi、University of British Columbia
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- H19-01839
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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