Gyakorlat és agyenergetika a PD-ben (EBEPD)
A gyakorlatok hatása az agyenergetikára Parkinson-kórban
Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegeknél megváltozik az agy energiafelhasználása és -szállítása, amelyet agyenergetikának neveznek. Ez a projekt a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) és a pozitronemissziós tomográfia (PET) agyszkennelés segítségével PD alanyokon vizsgálja, hogy a gyakorlat pozitív hatással van-e az agy energetikájára.
A PD alanyokat egy felügyelt edzésprogram előtt és után szkenneljük, hogy megvizsgáljuk az edzés agyenergiára gyakorolt hatását. Egy külön tanulmányban a kutatók egészséges önkénteseket is átvizsgálnak, hogy összehasonlítsák az egészséges agy agyenergiáját a PD alanyok agyi energetikai adataival, amelyeket ebben a vizsgálatban szereztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A korábbi munkák a csökkent agyi energia (mitokondriális diszfunkció miatt) közötti kapcsolatot vizsgálták, bár in vivo vizsgálat soha nem volt megvalósítható a technológiai korlátok miatt. Ezenkívül a közelmúltban végzett munka azt sugallta, hogy a testmozgás segíthet csökkenteni a mitokondriális diszfunkció hatását. Így meggyőző bizonyítékok állnak rendelkezésre az agy energetikai/mitokondriális működésének in vivo, egészségben, a betegségek különböző szakaszaiban történő vizsgálatára, valamint a testmozgással való kapcsolatára. Bár az ilyen mérések alapvetően nehézkesek, egy hasznos mérés várható az oxigén agyi metabolikus sebessége (CMRO2) és a glükóz agyi metabolikus sebessége (CMRGlu) közötti arányból, ha ezeket egyidejűleg mérik. A két mérés egyidejűsége rendkívül fontos, mivel a CMRO2 napi ingadozása akár 20%, míg a CMRGlu esetében akár 38% is lehet. Szerencsére a méréstechnika és a műszerfejlesztés közelmúltbeli fejlődése miatt az ilyen vizsgálatok már lehetővé válnak: a CMRO2 nagyon fejlett funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) technikákkal légzési manipulációkkal nyerhető, míg a CMRGlu pozitronemissziós tomográfia (PET) segítségével becsülhető meg. a nyomjelző 18F-fluor-dezoxiglükóz (FDG-PET) segítségével. A CMRO2 és a CMRGlu közötti normálisnál alacsonyabb arány, valamint a CMRGlu bármely agyterületen csökkenő aránya lokálisan károsodott agyenergiára utal, ami a megváltozott mitokondriális működéshez kapcsolódik.
A kutatók azt feltételezik, hogy (i) az agyi energetika, amelyet a CMRO2/CMRGlu arányban mérnek, a Parkinson-kór (PD) korai szakaszában megváltozik az életkorban megfelelő egészséges kontrollokhoz (HC) képest, és a betegség előrehaladtával továbbra is változik; és (ii) a testmozgás pozitívan befolyásolja a PD alanyok agyi energetikai változásait.
A vizsgálók legfeljebb 30 PD alanyt vesznek fel, akik nem rendszeresen gyakorolnak, és legfeljebb 10 PD alanyt, akik rendszeresen gyakorolnak. A 30 nem gyakorló személy egy hat hónapig tartó, felügyelt, csoportos gyakorlati beavatkozáson esik át, előtte és utána PET/MRI vizsgálattal. A 10 gyakorlót csak egyszer vizsgálják meg (a megfigyelési összehasonlításhoz az alaphelyzetben nem gyakorlókkal), és nem esnek át a gyakorlati beavatkozáson. Egy külön tanulmányban a kutatók legfeljebb 30 HC-t toboroznak, hogy összehasonlítsák agyi energetikai mutatójukat a PD alanyokéival az (i) hipotézis tesztelése érdekében. A 30 nem gyakorlatozó közül a fele az alapszintű vizsgálat után azonnal megkezdi a gyakorlati beavatkozást, a másik fele pedig hat hónapos késéssel kezdi meg a beavatkozást. A késleltetés alatt az alanyok csoportosan passzív gyakorlatokat végeznek, hogy ellenőrizzék a társas interakciót és az esetleges placebohatásokat. A nem gyakorlatozók longitudinális összehasonlítása a beavatkozás előtt és után a (ii) hipotézist teszteli.
A tanulmány célja kettős: (i) egy betegséget kiváltó mechanizmus (rendellenes mitokondriális funkció és károsodott sejtbioenergetika) vizsgálata, amely új terápiás célpontot jelenthet; és (ii) a beavatkozás hatásainak tanulmányozása: bár ez egy kísérleti tanulmány, amely korlátozott gyakorlatokat foglal magában, a testmozgás agyenergiára gyakorolt hatásáról szerzett ismeretek óriási hatással lesznek a neuroprotektív terápiák és a személyre szabott kezelések tervezésére. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jessamyn McKenzie
- Telefonszám: 604 822 7764
- E-mail: jess.mckenzie@ubc.ca
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
- Toborzás
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Jess McKenzie
- Telefonszám: 604-822-7764
-
Kutatásvezető:
- Vesna Sossi, PhD
-
Alkutató:
- A. Jon Stoessl, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idiopátiás PD az Egyesült Királyság Agybank kritériumai szerint (módosítva, hogy lehetővé tegye a családi anamnézissel rendelkező alanyok felvételét)
- Enyhe-közepes parkinsonizmus (Hoehn & Yahr I-III. stádium)
- Jelenleg heti 120 percnél kevesebbet edz (PD-t nem gyakorlók)
Általános kizárási feltételek:
- atipikus Parkinson-szindróma (progresszív szupranukleáris bénulás, többszörös rendszeres atrófia, gyógyszer okozta stb.);
- jelentős csontritkulás vagy ízületi gyulladás;
- a rák története a vizsgálatban való részvételtől számított 5 éven belül;
- nagy dózisú sugárzás más eljárásokból az éven belül;
- nem képes elviselni a PD gyógyszeres kezeléstől való tartózkodását legfeljebb 24 óráig;
- szoptató vagy terhes női alany;
- jelenlegi vagy múltbeli szerhasználati problémák;
- súlyos fejsérülés eszméletvesztéssel ≥ 5 percig;
- más krónikus betegségben szenvedők, mint például cukorbetegség, veseproblémák, magas vérnyomás, egyéb ismert neurológiai rendellenességek vagy szívbetegségek;
- akik jelentős légzési rendellenességről számolnak be (pl. asztma, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)) vagy otthoni oxigén használata kizárásra kerül, hogy elkerüljük a légzési manipulációkból eredő kényelmetlenséget vagy légzési nehézségeket.
- jelenlegi vagy múltbeli neurológiai rendellenesség (pl. stroke, rohamok, neurodegeneratív betegségek, kivéve a Parkinson-kórt);
- jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai rendellenességek (pl. depresszió, szorongásos zavarok);
- súlyos klausztrofóbia (a zárt tértől való félelem);
- súlya több mint 158 kg (347 font);
- képtelenség mozdulatlanul feküdni akár 90 percig;
- nincs orvosi engedéllyel gyakorolni;
- bizonyos gyógyszerek vagy állapotok befolyásolhatják a résztvevő részvételi képességét, és ezeket eseti alapon megvitatják a résztvevővel és a vizsgálati csoporttal.
MRI-specifikus kizárási kritériumok:
- Gépészek vagy fémmunkások;
- szívritmus-szabályozók, vezetékek vagy defibrillátor;
- múltbeli sérülés, amikor egy fémdarab a szemébe vagy a pályájába került;
- ferromágneses aneurizma klip;
- mesterséges szívbillentyű;
- elektromos stimulátor idegekhez vagy csontokhoz;
- fül- vagy szemimplantátum;
- beültetett gyógyszerinfúziós pumpa;
- tekercs, katéter vagy szűrő bármely véredényben;
- ortopédiai hardver (mesterséges csatlakozás, lemez, csavarok);
- egyéb fém protézisek;
- repeszek, golyók vagy más fémdarabok;
- fogsorok, fogszabályzók vagy rögzítők;
- műtét (agyi vagy más módon), tetoválás vagy ízületi injekció az elmúlt 6 hétben;
- áttört testrészek (a fülbevalók kivételével) vagy tetovált szemceruza;
- nem MRI biztonságos intrauterin eszköz (IUD).
Az alanyok kizárhatók a vizsgálatba való beiratkozást követően, ha megfelelnek az alábbi kizárási kritériumok valamelyikének:
- jelentős kognitív károsodás vagy depresszió;
- jelentős vagy instabil szív- és érrendszeri vagy légzőszervi betegség – minden alanynak szűrő aerob terhelési tesztet kell végeznie;
- a gyakorlati beavatkozási program be nem tartása azáltal, hogy a 72 gyakorlatból legalább 60 órát nem teljesített.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Azonnali beavatkozás kezdete: aktív testmozgás
Azonnal megkezdődik az aktív testmozgás hat hónapos beavatkozása az alapvonal vizsgálatot követően.
|
Hetente háromszor felügyelt intenzív aerob edzés kerékpár-ergométeren, csoportosan, hat hónapon keresztül.
A VO2 max százalékos értékét az edzés intenzitásának szabályozására használják fel, egy kezdeti aerob edzésteszt alapján.
|
|
Placebo Comparator: Késleltetett beavatkozás kezdete: passzív gyakorlat
Hat hónappal az alapvonal vizsgálat után megkezdi az aktív testmozgás hat hónapos beavatkozását.
A hat hónapos késés alatt a kar résztvevői passzív gyakorlaton mennek keresztül.
|
Hetente háromszor felügyelt intenzív aerob edzés kerékpár-ergométeren, csoportosan, hat hónapon keresztül.
A VO2 max százalékos értékét az edzés intenzitásának szabályozására használják fel, egy kezdeti aerob edzésteszt alapján.
Hetente háromszor felügyelt passzív gyakorlatok nyújtásból és/vagy jógából, csoportosan, hat hónapig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PET/MRI
Időkeret: Hat hónap
|
A CMRO2-t az MRI-adatokból, a CMRGlu-t pedig a PET-adatokból számítják ki; arányukat az agyi energetika értékelésére fogják használni.
|
Hat hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai mérés: motoros funkció
Időkeret: Hat hónap
|
A motorfunkciókat az MDS-Egyesített Parkinson-kór értékelési skála (III. rész) segítségével értékelik.
A skála 18 kérdésből áll, mindegyikhez 0-4 tartományba eső érték tartozik.
A magasabb értékek egyre súlyosabb motoros szövődményeket jeleznek.
|
Hat hónap
|
|
Klinikai mérték: kognitív funkció
Időkeret: Hat hónap
|
A kognitív funkciókat a Montreal Cognitive Assessment segítségével értékelik.
Az értékelés 30-as pontszámot ad.
Az alacsonyabb pontszámok egyre inkább károsodott kognitív funkciókra utalnak.
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vesna Sossi, University of British Columbia
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H19-01839
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aktív gyakorlat
-
Universidad Complutense de MadridIsmeretlenAtlétikai teljesítménySpanyolország
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineBefejezveA csigolyaközi lemez elmozdulása | DiskectomiaHollandia
-
Aesculap Implant SystemsBefejezveDegeneratív porckorong betegségEgyesült Államok
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.BefejezveVizelettartási nehézség | Medencefenéki rendellenességek | A medencefenék izomgyengesége | Vizelet inkontinencia, stresszSpanyolország
-
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute...KCRIMég nincs toborzásCD20-pozitív akut limfoblasztos leukémiaLengyelország
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Befejezve