PD의 운동 및 뇌 에너지 (EBEPD)
파킨슨병에서 운동이 뇌 에너지에 미치는 영향
파킨슨병(PD) 환자에서 뇌 에너지로 알려진 뇌 에너지의 사용 및 전달이 변경된다는 증거가 증가하고 있습니다. 이 프로젝트는 운동이 PD 피험자의 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 양전자 방출 단층 촬영(PET) 뇌 스캔을 사용하여 뇌 에너지에 긍정적인 영향을 미치는지 조사합니다.
PD 피험자는 운동이 뇌 에너지에 미치는 영향을 조사하기 위해 감독 운동 프로그램 전후에 스캔됩니다. 별도의 연구에서 조사관은 건강한 지원자를 스캔하여 건강한 뇌의 뇌 에너지를 이 연구에서 획득한 PD 피험자의 뇌 에너지 데이터와 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이전 연구에서는 감소된 뇌 에너지(미토콘드리아 기능 장애를 통해) 사이의 연관성을 조사했지만 생체 내 조사는 기술 제약으로 인해 실현 가능한 적이 없었습니다. 게다가 최근 연구에서는 운동이 미토콘드리아 기능 장애의 영향을 줄이는 데 도움이 될 수 있다고 제안했습니다. 따라서 생체 내, 건강, 질병의 여러 단계 및 운동과의 관계에서 뇌 에너지/미토콘드리아 기능을 조사할 강력한 증거가 있습니다. 이러한 측정은 본질적으로 어려운 일이지만 동시에 측정한다면 대뇌산소대사율(CMRO2)과 뇌혈당대사율(CMRGlu)의 비율을 통해 유용한 척도가 도출될 것으로 기대된다. CMRO2의 일교차가 20%까지 높을 수 있는 반면 CMRGlu의 일교차는 38%로 높기 때문에 두 측정의 동시 양상은 매우 중요합니다. 다행스럽게도 최근 측정 기술 및 기기 개발의 발전으로 이러한 연구가 가능해지고 있습니다. CMRO2는 호흡 조작과 함께 매우 진보된 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 기술을 사용하여 얻을 수 있는 반면 CMRGlu는 양전자 방출 단층 촬영(PET)으로 추정할 수 있습니다. 추적자 18F-플루오로데옥시글루코스(FDG-PET)를 사용합니다. 뇌 영역에서 CMRGlu의 감소와 결합된 CMRO2와 CMRGlu 사이의 정상보다 낮은 비율은 변경된 미토콘드리아 기능과 관련된 국소적으로 손상된 뇌 에너지를 나타내는 것으로 간주됩니다.
연구자들은 (i) CMRO2/CMRGlu 비율로 측정된 뇌 에너지가 파킨슨병(PD) 초기에 연령에 맞는 건강한 대조군(HC)과 비교하여 변경되고 질병이 진행됨에 따라 계속 변경된다는 가설을 세웁니다. (ii) 운동은 PD 피험자의 뇌 에너지 변화에 긍정적인 영향을 미칠 것입니다.
연구자들은 습관적인 운동을 하지 않는 PD 피험자 최대 30명과 습관적인 운동을 하는 PD 피험자 최대 10명을 모집할 것입니다. 운동을 하지 않는 30명의 그룹은 감독 하에 6개월간 운동 중재를 받게 되며 전후에 PET/MRI 스캔을 받게 됩니다. 10명의 운동가는 한 번만 스캔되며(기준선에서 비운동가와의 관찰 비교를 위해) 운동 개입을 거치지 않습니다. 별도의 연구에서 조사관은 최대 30명의 HC를 모집하여 가설(i)을 테스트하기 위해 기준선에서 PD 피험자의 뇌 에너지 메트릭과 비교하기 위해 비교합니다. 30명의 비운동자 중 절반은 기준선 스캔 직후 운동 개입을 시작하도록 지정되고 나머지 절반은 6개월 지연된 개입 시작을 하게 됩니다. 지연 동안 피험자는 사회적 상호 작용 및 가능한 위약 효과를 제어하기 위해 그룹으로 수동 운동을 수행합니다. 중재 전후 비운동자의 세로 비교는 가설(ii)을 테스트합니다.
이 연구의 목적은 두 가지입니다. (ii) 개입의 효과를 연구하기 위해: 이것은 제한된 운동 요법을 포함하는 파일럿 연구이지만 뇌 에너지에 대한 운동의 영향에 대해 얻은 모든 지식은 신경 보호 요법 및 개인화된 치료의 설계에 엄청난 영향을 미칠 것입니다. .
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jessamyn McKenzie
- 전화번호: 604 822 7764
- 이메일: jess.mckenzie@ubc.ca
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 2B5
- 모병
- Pacific Parkinson's Research Centre
-
연락하다:
- Jess McKenzie
- 전화번호: 604-822-7764
-
수석 연구원:
- Vesna Sossi, PhD
-
부수사관:
- A. Jon Stoessl, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- UK Brain Bank 기준에 따른 특발성 PD(가족력이 있는 피험자의 포함을 허용하도록 수정됨)
- 경증에서 중등도의 파킨슨증(Hoehn & Yahr 단계 I-III)
- 현재 주당 120분 미만 운동(PD 비운동자)
일반 제외 기준:
- 비정형 파킨슨 증후군(진행성 핵상 마비, 다계통 위축, 약물 유발 등);
- 현저한 골다공증 또는 관절염;
- 연구 참여 5년 이내의 암 병력;
- 해당 연도 내 다른 절차로 인한 높은 선량의 방사선;
- 최대 24시간 동안 PD 약물을 중단하는 것을 견딜 수 없음;
- 수유 중이거나 임신 중인 여성 피험자;
- 현재 또는 과거의 약물 사용 문제;
- ≥ 5분 동안 의식 상실을 동반한 심각한 두부 손상;
- 당뇨병, 신장 문제, 고혈압, 기타 알려진 신경 장애 또는 심장 질환과 같은 기타 만성 질환이 있는 사람
- 심각한 호흡기 장애가 있다고 보고한 사람(예: 천식, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)) 또는 가정용 산소 사용은 호흡 조작으로 인한 불편함이나 호흡 곤란을 피하기 위해 제외됩니다.
- 현재 또는 과거의 신경 장애(예: 뇌졸중, 발작, 파킨슨병 이외의 신경퇴행성 질환);
- 현재 또는 과거의 정신 장애(예: 우울증, 불안 장애);
- 심한 폐소공포증(공간 폐쇄에 대한 두려움);
- 158kg(347lbs) 이상의 무게;
- 최대 90분 동안 가만히 누워 있을 수 없음;
- 의학적으로 운동이 허가되지 않은 경우
- 특정 약물이나 상태는 참가자의 참여 능력에 영향을 미칠 수 있으며 이는 참가자 및 연구 팀과 사례별로 논의될 것입니다.
MRI 관련 제외 기준:
- 기계공 또는 금속 세공인
- 심장 박동기, 전선 또는 제세동기;
- 눈이나 궤도에 금속 조각이 박힌 과거의 부상;
- 강자성 동맥류 클립;
- 인공심장판막;
- 신경 또는 뼈용 전기 자극기;
- 귀 또는 눈 이식;
- 이식된 약물 주입 펌프;
- 모든 혈관의 코일, 카테터 또는 필터;
- 정형외과용 하드웨어(인공 관절, 판, 나사);
- 기타 금속 보철물;
- 파편, 총알 또는 기타 금속 파편
- 의치, 교정기 또는 리테이너;
- 지난 6주 동안 수술(뇌 또는 기타), 문신 또는 관절에 주사;
- 피어싱된 신체 부위(귀걸이 제외) 또는 문신을 한 아이라이너;
- 비 MRI 안전 자궁내 장치(IUD).
피험자는 다음 제외 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구 등록 후 제외될 수 있습니다.
- 상당한 인지 장애 또는 우울증;
- 중요하거나 불안정한 심혈관 또는 호흡기 질환 - 모든 피험자는 스크리닝 유산소 운동 테스트를 받게 됩니다.
- 72개의 운동 수업 중 최소 60개를 완료하지 않아 운동 중재 프로그램을 준수하지 못한 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 즉각적인 개입 시작: 활동적인 운동
기본 스캔 후 즉시 6개월 간의 활동적인 운동 개입을 시작합니다.
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6개월 동안 매주 3회 그룹으로 사이클 에르고미터에 대한 강렬한 유산소 운동 수업을 감독했습니다.
VO2 max의 백분율은 초기 유산소 운동 테스트를 기반으로 운동 강도를 조절하는 데 사용됩니다.
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위약 비교기: 지연된 개입 시작: 수동적 운동
기준 스캔 후 6개월 후에 활동적인 운동의 6개월 개입을 시작합니다.
6개월의 지연 기간 동안 이 팔의 참가자는 수동적 운동을 받습니다.
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6개월 동안 매주 3회 그룹으로 사이클 에르고미터에 대한 강렬한 유산소 운동 수업을 감독했습니다.
VO2 max의 백분율은 초기 유산소 운동 테스트를 기반으로 운동 강도를 조절하는 데 사용됩니다.
6개월 동안 그룹별로 스트레칭 및/또는 요가로 구성된 주 3회 감독 수동 운동 수업.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PET/MRI
기간: 6개월
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CMRO2는 MRI 데이터에서 계산되고 CMRGlu는 PET 데이터에서 계산됩니다. 그들의 비율은 뇌 에너지를 평가하는 데 사용될 것입니다.
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6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 조치: 운동 기능
기간: 6개월
|
운동 기능은 MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale(파트 III)을 사용하여 평가됩니다.
척도는 0-4 범위의 값이 할당된 18개의 질문으로 구성됩니다.
더 높은 값은 점점 더 심각한 운동 합병증을 나타냅니다.
|
6개월
|
|
임상 측정: 인지 기능
기간: 6개월
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인지 기능은 몬트리올 인지 평가를 사용하여 평가됩니다.
평가는 30점 만점에 점수를 산출합니다.
점수가 낮을수록 인지 기능이 점점 손상됨을 나타냅니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vesna Sossi, University of British Columbia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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