Portal Vein Pulsatility Flow in Pregnancy
2022年3月1日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
Portal Vein Pulsatility Flow in Pregnancy - a Pilot Study
This study is to investigate if portal vein pulsatility fraction can be measured in pregnancy and if it increases during the course of pregnancy as would be expected by the physiologic increase in blood volume that happens during pregnancy.
Portal vein pulsatility fraction is measured in non-pregnant controls and in women in the 1st, 2nd and 3rd trimester of pregnancy.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Basel、瑞士、4031
- Department of Anesthesiology, University Hospital Basel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
Pregnant women attending either the anaesthetic preassessment clinic or the obstetric ultrasound clinic at University Hospital Basel.
Non-pregnant healthy females fulfilling the inclusion criteria will be recruited by published advertisement at the University Hospital Basel.
描述
Inclusion Criteria:
- Ability to give informed consent
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Class I and II
- Singleton pregnancy during 1st, 2nd or 3rd trimester or healthy non-pregnant females of childbearing age as controls
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent
- Multiple gestation
- Significant co-morbidities (e.g. cardiac abnormalities, cardiac dysfunction, arrhythmias, severe asthma, renal insufficiency)
- High risk pregnancies (e.g. pre-eclampsia, gestational hypertension, HELLP, gestational diabetes)
- Body-Mass-Index (BMI) < 18kg/m2 or >40kg/m2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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非孕妇
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portal vein pulsatility fraction (percent) measured with ultrasound
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women in the 1st trimester of pregnancy.
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portal vein pulsatility fraction (percent) measured with ultrasound
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women in the 2nd trimester of pregnancy.
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portal vein pulsatility fraction (percent) measured with ultrasound
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women in the 3rd trimester of pregnancy.
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portal vein pulsatility fraction (percent) measured with ultrasound
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Portal vein pulsatility fraction (percent)
大体时间：single time-point at baseline
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Portal vein pulsatility fraction (percent)
|
single time-point at baseline
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Inferior vena cava diameter (mm)
大体时间：single time-point at baseline
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Inferior vena cava diameter (mm)
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single time-point at baseline
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Inferior vena cava collapsibility index (percent)
大体时间：single time-point at baseline
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Inferior vena cava collapsibility index (percent)
|
single time-point at baseline
|
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Hepatic venous flow (cm/sec)
大体时间：single time-point at baseline
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Hepatic venous flow (cm/sec)
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single time-point at baseline
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Right atrial and ventricular dimensions (cm)
大体时间：single time-point at baseline
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Right atrial and ventricular dimensions (cm)
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single time-point at baseline
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Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) (mm)
大体时间：single time-point at baseline
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Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) (mm)
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single time-point at baseline
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bigna Buddeberg, Dr. med.、Department of Anesthesiology, University Hospital Basel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月13日
初级完成 (实际的)
2022年3月1日
研究完成 (实际的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月9日
首次发布 (实际的)
2020年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月1日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2020-00774; qu19Buddeberg
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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