Portal Vein Pulsatility Flow in Pregnancy
2022. március 1. frissítette: University Hospital, Basel, Switzerland
Portal Vein Pulsatility Flow in Pregnancy - a Pilot Study
This study is to investigate if portal vein pulsatility fraction can be measured in pregnancy and if it increases during the course of pregnancy as would be expected by the physiologic increase in blood volume that happens during pregnancy.
Portal vein pulsatility fraction is measured in non-pregnant controls and in women in the 1st, 2nd and 3rd trimester of pregnancy.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Basel, Svájc, 4031
- Department of Anesthesiology, University Hospital Basel
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pregnant women attending either the anaesthetic preassessment clinic or the obstetric ultrasound clinic at University Hospital Basel.
Non-pregnant healthy females fulfilling the inclusion criteria will be recruited by published advertisement at the University Hospital Basel.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Ability to give informed consent
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Class I and II
- Singleton pregnancy during 1st, 2nd or 3rd trimester or healthy non-pregnant females of childbearing age as controls
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent
- Multiple gestation
- Significant co-morbidities (e.g. cardiac abnormalities, cardiac dysfunction, arrhythmias, severe asthma, renal insufficiency)
- High risk pregnancies (e.g. pre-eclampsia, gestational hypertension, HELLP, gestational diabetes)
- Body-Mass-Index (BMI) < 18kg/m2 or >40kg/m2
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nem terhes nők
|
portal vein pulsatility fraction (percent) measured with ultrasound
|
|
women in the 1st trimester of pregnancy.
|
portal vein pulsatility fraction (percent) measured with ultrasound
|
|
women in the 2nd trimester of pregnancy.
|
portal vein pulsatility fraction (percent) measured with ultrasound
|
|
women in the 3rd trimester of pregnancy.
|
portal vein pulsatility fraction (percent) measured with ultrasound
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Portal vein pulsatility fraction (percent)
Időkeret: single time-point at baseline
|
Portal vein pulsatility fraction (percent)
|
single time-point at baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inferior vena cava diameter (mm)
Időkeret: single time-point at baseline
|
Inferior vena cava diameter (mm)
|
single time-point at baseline
|
|
Inferior vena cava collapsibility index (percent)
Időkeret: single time-point at baseline
|
Inferior vena cava collapsibility index (percent)
|
single time-point at baseline
|
|
Hepatic venous flow (cm/sec)
Időkeret: single time-point at baseline
|
Hepatic venous flow (cm/sec)
|
single time-point at baseline
|
|
Right atrial and ventricular dimensions (cm)
Időkeret: single time-point at baseline
|
Right atrial and ventricular dimensions (cm)
|
single time-point at baseline
|
|
Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) (mm)
Időkeret: single time-point at baseline
|
Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) (mm)
|
single time-point at baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bigna Buddeberg, Dr. med., Department of Anesthesiology, University Hospital Basel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-00774; qu19Buddeberg
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .