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Portal Vein Pulsatility Flow in Pregnancy

1 de marzo de 2022 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Portal Vein Pulsatility Flow in Pregnancy - a Pilot Study

This study is to investigate if portal vein pulsatility fraction can be measured in pregnancy and if it increases during the course of pregnancy as would be expected by the physiologic increase in blood volume that happens during pregnancy. Portal vein pulsatility fraction is measured in non-pregnant controls and in women in the 1st, 2nd and 3rd trimester of pregnancy.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4031
        • Department of Anesthesiology, University Hospital Basel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pregnant women attending either the anaesthetic preassessment clinic or the obstetric ultrasound clinic at University Hospital Basel.

Non-pregnant healthy females fulfilling the inclusion criteria will be recruited by published advertisement at the University Hospital Basel.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Ability to give informed consent
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Class I and II
  • Singleton pregnancy during 1st, 2nd or 3rd trimester or healthy non-pregnant females of childbearing age as controls

Exclusion Criteria:

  • Inability to give informed consent
  • Multiple gestation
  • Significant co-morbidities (e.g. cardiac abnormalities, cardiac dysfunction, arrhythmias, severe asthma, renal insufficiency)
  • High risk pregnancies (e.g. pre-eclampsia, gestational hypertension, HELLP, gestational diabetes)
  • Body-Mass-Index (BMI) < 18kg/m2 or >40kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mujeres no embarazadas
Otro: ultrasound
portal vein pulsatility fraction (percent) measured with ultrasound
women in the 1st trimester of pregnancy.
Otro: ultrasound
portal vein pulsatility fraction (percent) measured with ultrasound
women in the 2nd trimester of pregnancy.
Otro: ultrasound
portal vein pulsatility fraction (percent) measured with ultrasound
women in the 3rd trimester of pregnancy.
Otro: ultrasound
portal vein pulsatility fraction (percent) measured with ultrasound

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Portal vein pulsatility fraction (percent)
Periodo de tiempo: single time-point at baseline
Portal vein pulsatility fraction (percent)
single time-point at baseline

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inferior vena cava diameter (mm)
Periodo de tiempo: single time-point at baseline
Inferior vena cava diameter (mm)
single time-point at baseline
Inferior vena cava collapsibility index (percent)
Periodo de tiempo: single time-point at baseline
Inferior vena cava collapsibility index (percent)
single time-point at baseline
Hepatic venous flow (cm/sec)
Periodo de tiempo: single time-point at baseline
Hepatic venous flow (cm/sec)
single time-point at baseline
Right atrial and ventricular dimensions (cm)
Periodo de tiempo: single time-point at baseline
Right atrial and ventricular dimensions (cm)
single time-point at baseline
Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) (mm)
Periodo de tiempo: single time-point at baseline
Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) (mm)
single time-point at baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Bigna Buddeberg, Dr. med., Department of Anesthesiology, University Hospital Basel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2020-00774; qu19Buddeberg

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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