- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04429178
Portal Vein Pulsatility Flow in Pregnancy
tiistai 1. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Portal Vein Pulsatility Flow in Pregnancy - a Pilot Study
This study is to investigate if portal vein pulsatility fraction can be measured in pregnancy and if it increases during the course of pregnancy as would be expected by the physiologic increase in blood volume that happens during pregnancy.
Portal vein pulsatility fraction is measured in non-pregnant controls and in women in the 1st, 2nd and 3rd trimester of pregnancy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Department of Anesthesiology, University Hospital Basel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pregnant women attending either the anaesthetic preassessment clinic or the obstetric ultrasound clinic at University Hospital Basel.
Non-pregnant healthy females fulfilling the inclusion criteria will be recruited by published advertisement at the University Hospital Basel.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Ability to give informed consent
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Class I and II
- Singleton pregnancy during 1st, 2nd or 3rd trimester or healthy non-pregnant females of childbearing age as controls
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent
- Multiple gestation
- Significant co-morbidities (e.g. cardiac abnormalities, cardiac dysfunction, arrhythmias, severe asthma, renal insufficiency)
- High risk pregnancies (e.g. pre-eclampsia, gestational hypertension, HELLP, gestational diabetes)
- Body-Mass-Index (BMI) < 18kg/m2 or >40kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
ei-raskaana oleville naisille
|
portal vein pulsatility fraction (percent) measured with ultrasound
|
women in the 1st trimester of pregnancy.
|
portal vein pulsatility fraction (percent) measured with ultrasound
|
women in the 2nd trimester of pregnancy.
|
portal vein pulsatility fraction (percent) measured with ultrasound
|
women in the 3rd trimester of pregnancy.
|
portal vein pulsatility fraction (percent) measured with ultrasound
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Portal vein pulsatility fraction (percent)
Aikaikkuna: single time-point at baseline
|
Portal vein pulsatility fraction (percent)
|
single time-point at baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Inferior vena cava diameter (mm)
Aikaikkuna: single time-point at baseline
|
Inferior vena cava diameter (mm)
|
single time-point at baseline
|
Inferior vena cava collapsibility index (percent)
Aikaikkuna: single time-point at baseline
|
Inferior vena cava collapsibility index (percent)
|
single time-point at baseline
|
Hepatic venous flow (cm/sec)
Aikaikkuna: single time-point at baseline
|
Hepatic venous flow (cm/sec)
|
single time-point at baseline
|
Right atrial and ventricular dimensions (cm)
Aikaikkuna: single time-point at baseline
|
Right atrial and ventricular dimensions (cm)
|
single time-point at baseline
|
Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) (mm)
Aikaikkuna: single time-point at baseline
|
Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) (mm)
|
single time-point at baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Bigna Buddeberg, Dr. med., Department of Anesthesiology, University Hospital Basel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-00774; qu19Buddeberg
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ultrasound
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina