Portal Vein Pulsatility Flow in Pregnancy
1 mars 2022 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland
Portal Vein Pulsatility Flow in Pregnancy - a Pilot Study
This study is to investigate if portal vein pulsatility fraction can be measured in pregnancy and if it increases during the course of pregnancy as would be expected by the physiologic increase in blood volume that happens during pregnancy.
Portal vein pulsatility fraction is measured in non-pregnant controls and in women in the 1st, 2nd and 3rd trimester of pregnancy.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Department of Anesthesiology, University Hospital Basel
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pregnant women attending either the anaesthetic preassessment clinic or the obstetric ultrasound clinic at University Hospital Basel.
Non-pregnant healthy females fulfilling the inclusion criteria will be recruited by published advertisement at the University Hospital Basel.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Ability to give informed consent
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Class I and II
- Singleton pregnancy during 1st, 2nd or 3rd trimester or healthy non-pregnant females of childbearing age as controls
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent
- Multiple gestation
- Significant co-morbidities (e.g. cardiac abnormalities, cardiac dysfunction, arrhythmias, severe asthma, renal insufficiency)
- High risk pregnancies (e.g. pre-eclampsia, gestational hypertension, HELLP, gestational diabetes)
- Body-Mass-Index (BMI) < 18kg/m2 or >40kg/m2
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
icke-gravida kvinnor
|
portal vein pulsatility fraction (percent) measured with ultrasound
|
|
women in the 1st trimester of pregnancy.
|
portal vein pulsatility fraction (percent) measured with ultrasound
|
|
women in the 2nd trimester of pregnancy.
|
portal vein pulsatility fraction (percent) measured with ultrasound
|
|
women in the 3rd trimester of pregnancy.
|
portal vein pulsatility fraction (percent) measured with ultrasound
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Portal vein pulsatility fraction (percent)
Tidsram: single time-point at baseline
|
Portal vein pulsatility fraction (percent)
|
single time-point at baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inferior vena cava diameter (mm)
Tidsram: single time-point at baseline
|
Inferior vena cava diameter (mm)
|
single time-point at baseline
|
|
Inferior vena cava collapsibility index (percent)
Tidsram: single time-point at baseline
|
Inferior vena cava collapsibility index (percent)
|
single time-point at baseline
|
|
Hepatic venous flow (cm/sec)
Tidsram: single time-point at baseline
|
Hepatic venous flow (cm/sec)
|
single time-point at baseline
|
|
Right atrial and ventricular dimensions (cm)
Tidsram: single time-point at baseline
|
Right atrial and ventricular dimensions (cm)
|
single time-point at baseline
|
|
Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) (mm)
Tidsram: single time-point at baseline
|
Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) (mm)
|
single time-point at baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Bigna Buddeberg, Dr. med., Department of Anesthesiology, University Hospital Basel
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
13 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2020
Första postat (Faktisk)
12 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020-00774; qu19Buddeberg
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .