Portal Vein Pulsatility Flow in Pregnancy
2022年3月1日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
Portal Vein Pulsatility Flow in Pregnancy - a Pilot Study
This study is to investigate if portal vein pulsatility fraction can be measured in pregnancy and if it increases during the course of pregnancy as would be expected by the physiologic increase in blood volume that happens during pregnancy.
Portal vein pulsatility fraction is measured in non-pregnant controls and in women in the 1st, 2nd and 3rd trimester of pregnancy.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Basel、スイス、4031
- Department of Anesthesiology, University Hospital Basel
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Pregnant women attending either the anaesthetic preassessment clinic or the obstetric ultrasound clinic at University Hospital Basel.
Non-pregnant healthy females fulfilling the inclusion criteria will be recruited by published advertisement at the University Hospital Basel.
説明
Inclusion Criteria:
- Ability to give informed consent
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Class I and II
- Singleton pregnancy during 1st, 2nd or 3rd trimester or healthy non-pregnant females of childbearing age as controls
Exclusion Criteria:
- Inability to give informed consent
- Multiple gestation
- Significant co-morbidities (e.g. cardiac abnormalities, cardiac dysfunction, arrhythmias, severe asthma, renal insufficiency)
- High risk pregnancies (e.g. pre-eclampsia, gestational hypertension, HELLP, gestational diabetes)
- Body-Mass-Index (BMI) < 18kg/m2 or >40kg/m2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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妊娠していない女性
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portal vein pulsatility fraction (percent) measured with ultrasound
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women in the 1st trimester of pregnancy.
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portal vein pulsatility fraction (percent) measured with ultrasound
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women in the 2nd trimester of pregnancy.
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portal vein pulsatility fraction (percent) measured with ultrasound
|
|
women in the 3rd trimester of pregnancy.
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portal vein pulsatility fraction (percent) measured with ultrasound
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Portal vein pulsatility fraction (percent)
時間枠：single time-point at baseline
|
Portal vein pulsatility fraction (percent)
|
single time-point at baseline
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Inferior vena cava diameter (mm)
時間枠：single time-point at baseline
|
Inferior vena cava diameter (mm)
|
single time-point at baseline
|
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Inferior vena cava collapsibility index (percent)
時間枠：single time-point at baseline
|
Inferior vena cava collapsibility index (percent)
|
single time-point at baseline
|
|
Hepatic venous flow (cm/sec)
時間枠：single time-point at baseline
|
Hepatic venous flow (cm/sec)
|
single time-point at baseline
|
|
Right atrial and ventricular dimensions (cm)
時間枠：single time-point at baseline
|
Right atrial and ventricular dimensions (cm)
|
single time-point at baseline
|
|
Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) (mm)
時間枠：single time-point at baseline
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Tricuspid Annular Plane Systolic Excursion (TAPSE) (mm)
|
single time-point at baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Bigna Buddeberg, Dr. med.、Department of Anesthesiology, University Hospital Basel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月13日
一次修了 (実際)
2022年3月1日
研究の完了 (実際)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月9日
最初の投稿 (実際)
2020年6月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月1日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2020-00774; qu19Buddeberg
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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