Emergency Surgery Versus Colorectal Stents for the Management of Malignant Colonic Obstructions
2022年4月26日 更新者：Zaza Demetrashvili
Emergency Surgery Versus Colorectal Stents for the Management of Malignant Colonic Obstructions: a Prospective Cohort Study
The study evaluates and compares effect of emergency surgery and colonic stents for treatment of malignant colonic obstructions.
研究概览
详细说明
Acute colonic obstruction is one of the common clinical presentations of colorectal cancer. Surgical decompression with colostomy with or without resection and eventual re-anastomosis is the treatment of choice; however, emergency surgery is associated with higher morbidity and mortality.
The colonic stent insertion effectively decompressed the obstructed colon and avoid needs of emergency surgery. This method is a palliation and bridge to surgery. Colonic stents allowed surgery to be performed electively.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Yes
-
Tbilisi、Yes、乔治亚州、0159
- Tbilisi State Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patient with malignant colorectal obstructions.
- Patient's approval to participate in the study.
Exclusion Criteria:
- Patient's preference for either treatment method.
- Patient's refusal to participate in the study.
- Patients in the ASA group 4 and 5.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Emergency surgery
Surgical decompression with colostomy with or without resection and eventual re-anastomosis.
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Surgical decompression with colostomy with or without resection and eventual re-anastomosis.
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有源比较器：Colonic stenting
The colonic stent placement
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The colonic stent placement to relieve the colonic obstruction.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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The time of clinical relieve of obstruction
大体时间：24 hours after surgery/procedure
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24 hours after surgery/procedure
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Stent related complications
大体时间：time of hospital stay, an average 10 day.
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perforation, migration, stent obstruction
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time of hospital stay, an average 10 day.
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Mortality
大体时间：30 day after surgery/procedure
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30-day mortality
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30 day after surgery/procedure
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Blood loss
大体时间：time of surgery/procedure
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Blood loss during emergency surgery or during colonic stenting.
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time of surgery/procedure
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operation time
大体时间：during surgery/procedure
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duration of surgery/procedure
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during surgery/procedure
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Overall complications
大体时间：30 day after surgery/procedure
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complications which developed in postoperative period
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30 day after surgery/procedure
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zaza Demetrashvili、Tbilisi State Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Merabishvili G, Agdgomelashvili I, Mosidze B, Demetrashvili Z. Emergency surgery versus colorectal stenting for the management of left-sided malignant colon obstructions:A prospective cohort study. Acta Scientific Medical Sciences 2021, 5(4):18-23. doi: 10.31080/ASMS.2020.05.0863
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月5日
初级完成 (实际的)
2021年12月5日
研究完成 (实际的)
2022年3月5日
研究注册日期
首次提交
2020年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月25日
首次发布 (实际的)
2020年6月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月26日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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