Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emergency Surgery Versus Colorectal Stents for the Management of Malignant Colonic Obstructions

26. april 2022 oppdatert av: Zaza Demetrashvili

Emergency Surgery Versus Colorectal Stents for the Management of Malignant Colonic Obstructions: a Prospective Cohort Study

The study evaluates and compares effect of emergency surgery and colonic stents for treatment of malignant colonic obstructions.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Acute colonic obstruction is one of the common clinical presentations of colorectal cancer. Surgical decompression with colostomy with or without resection and eventual re-anastomosis is the treatment of choice; however, emergency surgery is associated with higher morbidity and mortality.

The colonic stent insertion effectively decompressed the obstructed colon and avoid needs of emergency surgery. This method is a palliation and bridge to surgery. Colonic stents allowed surgery to be performed electively.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Georgia
    • Yes
      • Tbilisi, Yes, Georgia, 0159
        • Tbilisi State Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patient with malignant colorectal obstructions.
  • Patient's approval to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patient's preference for either treatment method.
  • Patient's refusal to participate in the study.
  • Patients in the ASA group 4 and 5.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Emergency surgery
Surgical decompression with colostomy with or without resection and eventual re-anastomosis.
Fremgangsmåte: Emergency surgery
Surgical decompression with colostomy with or without resection and eventual re-anastomosis.
Aktiv komparator: Colonic stenting
The colonic stent placement
Fremgangsmåte: Colonic stenting
The colonic stent placement to relieve the colonic obstruction.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The time of clinical relieve of obstruction
Tidsramme: 24 hours after surgery/procedure
24 hours after surgery/procedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stent related complications
Tidsramme: time of hospital stay, an average 10 day.
perforation, migration, stent obstruction
time of hospital stay, an average 10 day.
Mortality
Tidsramme: 30 day after surgery/procedure
30-day mortality
30 day after surgery/procedure
Blood loss
Tidsramme: time of surgery/procedure
Blood loss during emergency surgery or during colonic stenting.
time of surgery/procedure
operation time
Tidsramme: during surgery/procedure
duration of surgery/procedure
during surgery/procedure
Overall complications
Tidsramme: 30 day after surgery/procedure
complications which developed in postoperative period
30 day after surgery/procedure

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zaza Demetrashvili

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zaza Demetrashvili, Tbilisi State Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Merabishvili G, Agdgomelashvili I, Mosidze B, Demetrashvili Z. Emergency surgery versus colorectal stenting for the management of left-sided malignant colon obstructions:A prospective cohort study. Acta Scientific Medical Sciences 2021, 5(4):18-23. doi: 10.31080/ASMS.2020.05.0863

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 07122017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Emergency surgery

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere