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Emergency Surgery Versus Colorectal Stents for the Management of Malignant Colonic Obstructions

26 de abril de 2022 atualizado por: Zaza Demetrashvili

Emergency Surgery Versus Colorectal Stents for the Management of Malignant Colonic Obstructions: a Prospective Cohort Study

The study evaluates and compares effect of emergency surgery and colonic stents for treatment of malignant colonic obstructions.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Acute colonic obstruction is one of the common clinical presentations of colorectal cancer. Surgical decompression with colostomy with or without resection and eventual re-anastomosis is the treatment of choice; however, emergency surgery is associated with higher morbidity and mortality.

The colonic stent insertion effectively decompressed the obstructed colon and avoid needs of emergency surgery. This method is a palliation and bridge to surgery. Colonic stents allowed surgery to be performed electively.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Geórgia
    • Yes
      • Tbilisi, Yes, Geórgia, 0159
        • Tbilisi State Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patient with malignant colorectal obstructions.
  • Patient's approval to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patient's preference for either treatment method.
  • Patient's refusal to participate in the study.
  • Patients in the ASA group 4 and 5.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Emergency surgery
Surgical decompression with colostomy with or without resection and eventual re-anastomosis.
Procedimento: Emergency surgery
Surgical decompression with colostomy with or without resection and eventual re-anastomosis.
Comparador Ativo: Colonic stenting
The colonic stent placement
Procedimento: Colonic stenting
The colonic stent placement to relieve the colonic obstruction.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
The time of clinical relieve of obstruction
Prazo: 24 hours after surgery/procedure
24 hours after surgery/procedure

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Stent related complications
Prazo: time of hospital stay, an average 10 day.
perforation, migration, stent obstruction
time of hospital stay, an average 10 day.
Mortality
Prazo: 30 day after surgery/procedure
30-day mortality
30 day after surgery/procedure
Blood loss
Prazo: time of surgery/procedure
Blood loss during emergency surgery or during colonic stenting.
time of surgery/procedure
operation time
Prazo: during surgery/procedure
duration of surgery/procedure
during surgery/procedure
Overall complications
Prazo: 30 day after surgery/procedure
complications which developed in postoperative period
30 day after surgery/procedure

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zaza Demetrashvili

Investigadores

  • Investigador principal: Zaza Demetrashvili, Tbilisi State Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Merabishvili G, Agdgomelashvili I, Mosidze B, Demetrashvili Z. Emergency surgery versus colorectal stenting for the management of left-sided malignant colon obstructions:A prospective cohort study. Acta Scientific Medical Sciences 2021, 5(4):18-23. doi: 10.31080/ASMS.2020.05.0863

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

5 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

5 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 07122017

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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