Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Emergency Surgery Versus Colorectal Stents for the Management of Malignant Colonic Obstructions

26 april 2022 uppdaterad av: Zaza Demetrashvili

Emergency Surgery Versus Colorectal Stents for the Management of Malignant Colonic Obstructions: a Prospective Cohort Study

The study evaluates and compares effect of emergency surgery and colonic stents for treatment of malignant colonic obstructions.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Kolorektal cancer

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Acute colonic obstruction is one of the common clinical presentations of colorectal cancer. Surgical decompression with colostomy with or without resection and eventual re-anastomosis is the treatment of choice; however, emergency surgery is associated with higher morbidity and mortality.

The colonic stent insertion effectively decompressed the obstructed colon and avoid needs of emergency surgery. This method is a palliation and bridge to surgery. Colonic stents allowed surgery to be performed electively.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Georgien
- Yes
  - Tbilisi, Yes, Georgien, 0159
    - Tbilisi State Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Patient with malignant colorectal obstructions.
Patient's approval to participate in the study.

Exclusion Criteria:

Patient's preference for either treatment method.
Patient's refusal to participate in the study.
Patients in the ASA group 4 and 5.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Ingen (Open Label)

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Emergency surgery Surgical decompression with colostomy with or without resection and eventual re-anastomosis.	Procedur: Emergency surgery Surgical decompression with colostomy with or without resection and eventual re-anastomosis.
Aktiv komparator: Colonic stenting The colonic stent placement	Procedur: Colonic stenting The colonic stent placement to relieve the colonic obstruction.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
The time of clinical relieve of obstruction Tidsram: 24 hours after surgery/procedure	24 hours after surgery/procedure

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Stent related complications Tidsram: time of hospital stay, an average 10 day.	perforation, migration, stent obstruction	time of hospital stay, an average 10 day.
Mortality Tidsram: 30 day after surgery/procedure	30-day mortality	30 day after surgery/procedure
Blood loss Tidsram: time of surgery/procedure	Blood loss during emergency surgery or during colonic stenting.	time of surgery/procedure
operation time Tidsram: during surgery/procedure	duration of surgery/procedure	during surgery/procedure
Overall complications Tidsram: 30 day after surgery/procedure	complications which developed in postoperative period	30 day after surgery/procedure

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zaza Demetrashvili

Utredare

Huvudutredare: Zaza Demetrashvili, Tbilisi State Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Merabishvili G, Agdgomelashvili I, Mosidze B, Demetrashvili Z. Emergency surgery versus colorectal stenting for the management of left-sided malignant colon obstructions:A prospective cohort study. Acta Scientific Medical Sciences 2021, 5(4):18-23. doi: 10.31080/ASMS.2020.05.0863

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

5 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juni 2020

Första postat (Faktisk)

29 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Hartmann's procedure, colostomy, colonic stenting.

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

07122017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer

Incyte Corporation
Merck Sharp & Dohme LLC

Avslutad

Studie för att utforska säkerheten, tolerabiliteten och effektiviteten hos MK-3475 i kombination med INCB024360 hos deltagare med utvalda cancerformer

Melanom | Lymfom | Huvud- och halscancer | Magcancer | Äggstockscancer | Hepatocellulärt karcinom (HCC) | Lungcancer | Blåscancer | Endometriecancer | Fasta tumörer | Njurcellscancer (RCC) | Trippel negativ bröstcancer (TNBC) | UC (Urotelial cancer) | Microsatellite-instability (MSI) High Colorectal Cancer (CRC)

Förenta staterna

Kliniska prövningar på Emergency surgery

Sunnybrook Health Sciences Centre
The Physicians' Services Incorporated Foundation; Lifeline

Avslutad

Effekten av ett nödberedskapssystem på ångest och användning av hälsovård

Ångest | Rädsla för att falla | Falls

Kanada
Jewish General Hospital

Aktiv, inte rekryterande

Risk för kortvariga negativa händelser hos äldre användare av akutmottagningen

Äldre människor | Sjukvård | Hälsonedsättning | Utvärderingar

Kanada
Diakonessenhuis, Utrecht

Rekrytering

QoL hos OSA-patienter som behandlas med MMA-kirurgi. (QOMAS)

Livskvalité | Sömnapné, obstruktiv

Nederländerna
Northwell Health
National Institute on Aging (NIA)

Aktiv, inte rekryterande

Implementeringsresultatbedömningar av akutmottagningens deliriumscreening och detektionsprogram (ED-DDP)

Delirium

Förenta staterna
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation Trust

Okänd

Minimalt invasiv robotkirurgi, roll i optimal debulkande äggstockscancer, återhämtning och överlevnad (MIRRORS)

Äggstockscancer | Äggledarcancer | Peritoneal cancer | Ovarial neoplasm | Ovarian Neoplasm Epitelial

Storbritannien
University of Colorado, Denver

Rekrytering

ERAS i pediatrisk och ungdomsgynekologi Preoperativ rådgivning

Förbättrad återhämtning efter operation | Gynekologisk sjukdom

Förenta staterna
University of Illinois at Chicago

Har inte rekryterat ännu

Jämförelseförsök med prostata enkelport och laserenukleation

Prostatahyperplasi
Bournemouth University
Stryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research Institute

Rekrytering

En utvärdering av hälsoresultat för Mako höftledsplastik (HELLO)

Artros, Höft

Storbritannien
ARCAGY/ GINECO GROUP

Rekrytering

Retarderad kirurgi efter neoadjuvant kemoterapi vid avancerad äggstockscancer (CHRONO)

Äggstockscancer Stadium IIIC | Äggstockscancer Steg IV | Äggstockscancer Stadium IIIb

Frankrike
NYU Langone Health
National Institute on Aging (NIA)

Har inte rekryterat ännu

ED-LEAD: Akutmottagningar som leder transformationen av Alzheimers och demensvård

Alzheimers sjukdom | Alzheimers sjukdomsrelaterad demens

Förenta staterna

Emergency Surgery Versus Colorectal Stents for the Management of Malignant Colonic Obstructions