Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Emergency Surgery Versus Colorectal Stents for the Management of Malignant Colonic Obstructions

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Zaza Demetrashvili

Emergency Surgery Versus Colorectal Stents for the Management of Malignant Colonic Obstructions: a Prospective Cohort Study

The study evaluates and compares effect of emergency surgery and colonic stents for treatment of malignant colonic obstructions.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Acute colonic obstruction is one of the common clinical presentations of colorectal cancer. Surgical decompression with colostomy with or without resection and eventual re-anastomosis is the treatment of choice; however, emergency surgery is associated with higher morbidity and mortality.

The colonic stent insertion effectively decompressed the obstructed colon and avoid needs of emergency surgery. This method is a palliation and bridge to surgery. Colonic stents allowed surgery to be performed electively.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Gruzja
    • Yes
      • Tbilisi, Yes, Gruzja, 0159
        • Tbilisi State Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patient with malignant colorectal obstructions.
  • Patient's approval to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Patient's preference for either treatment method.
  • Patient's refusal to participate in the study.
  • Patients in the ASA group 4 and 5.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Emergency surgery
Surgical decompression with colostomy with or without resection and eventual re-anastomosis.
Procedura: Emergency surgery
Surgical decompression with colostomy with or without resection and eventual re-anastomosis.
Aktywny komparator: Colonic stenting
The colonic stent placement
Procedura: Colonic stenting
The colonic stent placement to relieve the colonic obstruction.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
The time of clinical relieve of obstruction
Ramy czasowe: 24 hours after surgery/procedure
24 hours after surgery/procedure

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stent related complications
Ramy czasowe: time of hospital stay, an average 10 day.
perforation, migration, stent obstruction
time of hospital stay, an average 10 day.
Mortality
Ramy czasowe: 30 day after surgery/procedure
30-day mortality
30 day after surgery/procedure
Blood loss
Ramy czasowe: time of surgery/procedure
Blood loss during emergency surgery or during colonic stenting.
time of surgery/procedure
operation time
Ramy czasowe: during surgery/procedure
duration of surgery/procedure
during surgery/procedure
Overall complications
Ramy czasowe: 30 day after surgery/procedure
complications which developed in postoperative period
30 day after surgery/procedure

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zaza Demetrashvili

Śledczy

  • Główny śledczy: Zaza Demetrashvili, Tbilisi State Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Merabishvili G, Agdgomelashvili I, Mosidze B, Demetrashvili Z. Emergency surgery versus colorectal stenting for the management of left-sided malignant colon obstructions:A prospective cohort study. Acta Scientific Medical Sciences 2021, 5(4):18-23. doi: 10.31080/ASMS.2020.05.0863

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07122017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Emergency surgery

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj