Long-term Outcome of TNF Alpha Therapy in IBD
2021年2月23日 更新者：Medical University of Graz
The aim of this retrospective study is to assess the outcome of patients with inflammatory bowel disease (IBD) under TNF-alpha antibody therapy over a period of 20 years
研究概览
详细说明
Long-term results published so far show that over the years a large part of patients have to stop TNF Alpha antibody therapy in IBD.
Reasons are mostly loss of effectiveness or intolerance or side effects.
Reasons for the termination are usually poorly characterized with regard to the exact reason and time.
As a consequence, the aim of this retrospective study is to assess the outcome of patients with inflammatory bowel disease under TNF-alpha antibody therapy over a period of 20 years
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
538
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Graz、奥地利
- Medical University of Graz
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
The study Population includes all patients with a confirmed IBD diagnosis who have been treated with an TNF Alpha antibody in the last 20 years at our outpatient clinic in Graz, Austria
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with a confirmed IBD diagnosis
- TNF Alpha antibody therapy in the last 20 years at our outpatient clinic
Exclusion Criteria:
- Not Meeting the inclusion criteria
- Lack of clinical data, no follow up available
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Ulcerative Colitis (UC)
This Group includes all patients suffering from UC who have been treated with a TNF Alpha antibody within the last 20 years at the IBD outpatient clinic at our Hospital.
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Retrospective analysis of outcome of first TNF Alpha therapy
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Crohn's disease (CD)
This Group includes all patients suffering from CD who have been treated with a TNF Alpha antibody within the last 20 years at the IBD outpatient clinic at our Hospital.
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Retrospective analysis of outcome of first TNF Alpha therapy
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IBD unclassified
This Group includes all patients suffering from IBD unclassified who have been treated with a TNF Alpha antibody within the last 20 years at the IBD outpatient clinic at our Hospital.
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Retrospective analysis of outcome of first TNF Alpha therapy
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Length of first TNF Alpha Therapy in IBD patients
大体时间：20 years
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The main endpoint of this retrospective Analysis is the length of Treatment with the first TNF Alpha therapy in IBD
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20 years
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Rate of further biologicals after first TNF Alpha therapy
大体时间：20 years
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Follow-up drug therapy after termination of TNF Alpha therapy
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20 years
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Rate of surgical interventions after first TNF Alpha
大体时间：20 years
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Resections after the termination of first TNF Alpha therapy
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20 years
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Reasons for discontinuing therapy
大体时间：20 years
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Loss of response, side effects etc.
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20 years
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Predictive factors
大体时间：20 years
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Predictive factors for long-term response (BMI, CRP, Alb etc.)
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20 years
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Number of side effects
大体时间：20 years
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Side effects of the primarily used TNF-alpha antibodies leading to discontinuation of the drug
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20 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wolfgang Petritsch, Prof、Meduni Graz
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月29日
首次发布 (实际的)
2020年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月23日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1465/2018
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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