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摄入 Vitalose 后血糖和胰岛素反应的调查

2020年12月3日 更新者:Beneo-Institute

与蔗糖和葡萄糖相比,摄入 Vitalose 和异麦芽酮糖后血糖和胰岛素反应的调查

本研究的目的是评估 Vitalose 的餐后血糖和胰岛素反应。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Esslingen、德国
        • BioTeSys GmbH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康的成年人
  • 年龄 18-50 岁
  • BMI ≥18.5 且≤30.0 kg/m²

排除标准:

  • 急性或慢性疾病
  • 食物过敏或不耐受
  • 摄入影响葡萄糖耐量的药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:维生素糖
溶于水
溶于水
有源比较器:异麦芽酮糖
溶于水
溶于水
安慰剂比较:蔗糖
溶于水
溶于水
安慰剂比较:葡萄糖
溶于水
溶于水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
2h iAUC 用于 pp 葡萄糖反应
大体时间:基线、15、30、45、60、90、120 分钟
基线、15、30、45、60、90、120 分钟
2h iAUC 用于 pp 胰岛素反应
大体时间:基线、15、30、45、60、90、120 分钟
基线、15、30、45、60、90、120 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Daniel Menzel, Dr.、BioTeSys GmbH

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月22日

初级完成 (实际的)

2020年12月1日

研究完成 (实际的)

2020年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月20日

首次发布 (实际的)

2020年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月3日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BTS1586/20

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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