Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование уровня глюкозы и инсулина в крови после приема виталозы

3 декабря 2020 г. обновлено: Beneo-Institute

Исследование уровня глюкозы и инсулина в крови после приема виталозы и изомальтулозы в сравнении с сахарозой и глюкозой

Целью данного исследования является оценка постпрандиальной реакции глюкозы и инсулина на Vitalose.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровые взрослые
  • Возраст 18-50 лет
  • ИМТ ≥18,5 и ≤30,0 кг/м²

Критерий исключения:

  • острое или хроническое заболевание
  • пищевая аллергия или непереносимость
  • прием лекарств, влияющих на толерантность к глюкозе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Виталоза
растворенный в воде
Диетическая добавка: Виталоза
растворенный в воде
Активный компаратор: изомальтулоза
растворенный в воде
Диетическая добавка: изомальтулоза
растворенный в воде
Плацебо Компаратор: сахароза
растворенный в воде
Диетическая добавка: сахароза
растворенный в воде
Плацебо Компаратор: глюкоза
растворенный в воде
Диетическая добавка: глюкоза
растворенный в воде

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
2-часовой iAUC для реакции глюкозы на pp
Временное ограничение: Исходный уровень, 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут
Исходный уровень, 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут
2-часовой iAUC для pp инсулинового ответа
Временное ограничение: Исходный уровень, 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут
Исходный уровень, 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beneo-Institute

Соавторы

BioTeSys GmbH

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Menzel, Dr., BioTeSys GmbH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BTS1586/20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые взрослые

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться