Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření krevní glukózy a inzulínové odpovědi po příjmu vitalózy

3. prosince 2020 aktualizováno: Beneo-Institute

Vyšetření krevní glukózy a inzulínové odpovědi po příjmu vitalózy a izomaltulózy ve srovnání se sacharózou a glukózou

Cílem této studie je posoudit postprandiální glukózovou a inzulínovou odpověď Vitalózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Esslingen, Německo
        • BioTeSys GmbH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dospělých
  • Věk 18-50 let
  • BMI ≥18,5 a ≤30,0 kg/m²

Kritéria vyloučení:

  • akutní nebo chronické onemocnění
  • potravinová alergie nebo intolerance
  • užívání léků, které ovlivňují glukózovou toleranci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vitalóza
rozpuštěné ve vodě
Doplněk stravy: Vitalóza
rozpuštěné ve vodě
Aktivní komparátor: isomaltulóza
rozpuštěné ve vodě
Doplněk stravy: isomaltulóza
rozpuštěné ve vodě
Komparátor placeba: sacharóza
rozpuštěné ve vodě
Doplněk stravy: sacharóza
rozpuštěné ve vodě
Komparátor placeba: glukóza
rozpuštěné ve vodě
Doplněk stravy: glukóza
rozpuštěné ve vodě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
2h iAUC pro pp glukózovou odezvu
Časové okno: Základní stav, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut
Základní stav, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut
2h iAUC pro pp inzulínovou odpověď
Časové okno: Základní stav, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut
Základní stav, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beneo-Institute

Spolupracovníci

BioTeSys GmbH

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Menzel, Dr., BioTeSys GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BTS1586/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dospělí

Klinické studie na Vitalóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit