Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av blodsukker og insulinrespons etter inntak av Vitalose

3. desember 2020 oppdatert av: Beneo-Institute

Undersøkelse av blodglukose og insulinrespons etter inntak av vitalose og isomaltulose sammenlignet med sukrose og glukose

Målet med denne studien er å vurdere den postprandiale glukose- og insulinresponsen til Vitalose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Esslingen, Tyskland
        • BioTeSys GmbH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske voksne
  • Alder 18-50 år
  • BMI ≥18,5 og ≤30,0 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  • akutt eller kronisk sykdom
  • matallergi eller intoleranse
  • inntak av medisiner som påvirker glukosetoleransen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vitalose
oppløst i vann
Kosttilskudd: Vitalose
oppløst i vann
Aktiv komparator: isomaltulose
oppløst i vann
Kosttilskudd: isomaltulose
oppløst i vann
Placebo komparator: sukrose
oppløst i vann
Kosttilskudd: sukrose
oppløst i vann
Placebo komparator: glukose
oppløst i vann
Kosttilskudd: glukose
oppløst i vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
2 timer iAUC for pp glukoserespons
Tidsramme: Grunnlinje, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter
Grunnlinje, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter
2 timer iAUC for pp insulinrespons
Tidsramme: Grunnlinje, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter
Grunnlinje, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beneo-Institute

Samarbeidspartnere

BioTeSys GmbH

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Menzel, Dr., BioTeSys GmbH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BTS1586/20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske voksne

Kliniske studier på Vitalose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Suriname

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere