- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04596709
Enquête sur la glycémie et la réponse à l'insuline après la prise de Vitalose
3 décembre 2020 mis à jour par: Beneo-Institute
Enquête sur la glycémie et la réponse à l'insuline après la prise de vitalose et d'isomaltulose par rapport au saccharose et au glucose
Le but de cette étude est d'évaluer la réponse glycémique et insulinique postprandiale de Vitalose.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Esslingen, Allemagne
- BioTeSys GmbH
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes en bonne santé
- Âge 18-50 ans
- IMC ≥18,5 et ≤30,0 kg/m²
Critère d'exclusion:
- maladie aiguë ou chronique
- allergie ou intolérance alimentaire
- prise de médicaments qui affectent la tolérance au glucose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Vitalose
dissous dans l'eau
|
dissous dans l'eau
|
Comparateur actif: isomaltulose
dissous dans l'eau
|
dissous dans l'eau
|
Comparateur placebo: saccharose
dissous dans l'eau
|
dissous dans l'eau
|
Comparateur placebo: glucose
dissous dans l'eau
|
dissous dans l'eau
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
2h iAUC pour la réponse pp glucose
Délai: Base de référence, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes
|
Base de référence, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes
|
2h iAUC pour la réponse à l'insuline pp
Délai: Base de référence, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes
|
Base de référence, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Menzel, Dr., BioTeSys GmbH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2020
Première publication (Réel)
22 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BTS1586/20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Adultes en bonne santé
-
AstraZenecaParexelComplété
Essais cliniques sur Vitalose
-
Hams Hamed AbdelrahmanAlexandria UniversityComplété
-
Hadassah Medical OrganizationSuspenduImplants dentaires | Augmentation de la crête alvéolaireIsraël