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Untersuchung der Blutzucker- und Insulinreaktion nach Einnahme von Vitalose

3. Dezember 2020 aktualisiert von: Beneo-Institute

Untersuchung der Blutzucker- und Insulinantwort nach Einnahme von Vitalose und Isomaltulose im Vergleich zu Saccharose und Glucose

Das Ziel dieser Studie ist es, die postprandiale Glukose- und Insulinreaktion von Vitalose zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Erwachsene
  • Alter 18-50 Jahre
  • BMI ≥18,5 und ≤30,0 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  • akute oder chronische Erkrankung
  • Nahrungsmittelallergie oder -unverträglichkeit
  • Einnahme von Medikamenten, die die Glukosetoleranz beeinflussen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vitalose
in Wasser gelöst
Nahrungsergänzungsmittel: Vitalose
in Wasser gelöst
Aktiver Komparator: Isomaltulose
in Wasser gelöst
Nahrungsergänzungsmittel: Isomaltulose
in Wasser gelöst
Placebo-Komparator: Saccharose
in Wasser gelöst
Nahrungsergänzungsmittel: Saccharose
in Wasser gelöst
Placebo-Komparator: Glucose
in Wasser gelöst
Nahrungsergänzungsmittel: Glucose
in Wasser gelöst

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
2 h iAUC für pp-Glukoseantwort
Zeitfenster: Grundlinie, 15, 30, 45, 60, 90, 120 Minuten
Grundlinie, 15, 30, 45, 60, 90, 120 Minuten
2h iAUC für pp. Insulinantwort
Zeitfenster: Grundlinie, 15, 30, 45, 60, 90, 120 Minuten
Grundlinie, 15, 30, 45, 60, 90, 120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beneo-Institute

Mitarbeiter

BioTeSys GmbH

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel Menzel, Dr., BioTeSys GmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BTS1586/20

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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