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Digital Wavefront Sensing (DWS)

2020年10月15日 更新者:Doreen Schmidl、Medical University of Vienna

Reproducibility and Comparison of Digital Wavefront Sensing With Conventional Shack-Hartmann Wavefront Sensing: an Explorative Study

A holographic optical coherence tomography (H-OCT) setup is used to detect the wavefront by means of phase reconstruction.

研究概览

详细说明

H-OCT will be tested in this study for its suitability for the qualitative investigation of aberrometry. We aim to achieve a digital equivalent for wavefront calculation of the widespread analog procedure commonly used with conventional wavefront-aberrometers. The results will be compared with those from a conventional analog wavefront calculation method.

In the course of this pilot study, 20 eyes of phakic and 10 eyes of pseudophakic subjects with suspected higher order aberrations will be examined using H-OCT.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  1. Informed consent
  2. Men and women aged between 18 and 85 years
  3. Normal ophthalmic findings except refractive errors or suspected higher order aberrations
  4. Normal findings in the medical history unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant

Exclusion Criteria:

  1. Hyperopia > +6 Dpt. and Myopia < -6 Dpt.
  2. Known ophthalmic diseases such as age related macular degeneration, diabetic retinopathy, glaucoma, retinal detachment or previous ocular trauma and surgeries except cataract extraction
  3. Participation in a clinical trial in the previous 3 weeks
  4. Presence of any abnormalities preventing reliable measurements as judged by the investigator
  5. Pregnancy, planned pregnancy or lactating

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Holographic optical coherence tomography
Healthy phakic participants
Descriptive wavefront analysis with holographic optical coherence tomography
其他名称:
  • Digital wavefront sensing
  • Digital aberrometry

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Qualitative description of lower order aberrations (LOA)
大体时间:14 +/- 3 days
Zernike terms, RMS-error, Strehl ratio
14 +/- 3 days
Qualitative description of higher order aberrations (HOA)
大体时间:14 +/- 3 days

Zernike terms, root mean square error

, Strehl ratio

14 +/- 3 days

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rainer Leitgeb, Prof.、Meidcal University of Vienna

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年12月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年12月1日

研究注册日期

首次提交

2020年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月15日

首次发布 (实际的)

2020年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月15日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • OPHT-100419

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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